Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atropin 0,01% oční kapky pro léčbu evoluční myopie u dětí

17. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Atropin 0,01% oční kapky pro léčbu evoluční myopie u dětí. MYOPSTOP

Prevalence krátkozrakosti a jejích komplikací v posledních desetiletích narůstá, zejména u dětí a dospívajících. V Asii dosahuje rekordních úrovní: v roce 2012 v některých regionech, kde vyšetřovatelé hovoří o epidemii, téměř 80 % populace.

ATROPINE 0,01% oční kapky jedna kapka denně je dnes evoluční léčbou krátkozrakosti, jejíž výsledky jsou slibné.

Vyšetřovatelé používají tyto oční kapky v naší klinické praxi v nemocnici Saint-Etienne od roku 2017.

Dosud bylo publikováno málo klinických údajů týkajících se francouzské populace.

Vyšetřovatelé by rádi vybudovali databázi, aby vyšetřovatelé mohli zveřejňovat naše výsledky a sdílet naše zkušenosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: sběr dat

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Marie Caroline TRONE
Telefonní číslo: +33 04 77 82 94 28
E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Marie PEURIERE
Telefonní číslo: +33 04 77 82 92 72
E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr

Studijní místa

Francie
- - Saint Etienne, Francie, 42055
    - Nábor
    - CHU de Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Marie Caroline TRONE, MD
      
      Telefonní číslo: +33 (0)4 77 82 92 72
      
      E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Philippe GAIN, MD PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Gilles THURET, MD PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Caroline RONIN, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Hala ALROUMI, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Alexandre CLAVEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s aktivní krátkozrakostí léčené očními kapkami ATROPINE 0,01 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s aktivní krátkozrakostí léčené očními kapkami ATROPINE 0,01 %.
pacient přidružený k organizaci sociálního zabezpečení
po dohodě obou rodičů

Kritéria vyloučení:

nedodržování léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Děti s aktivní krátkozrakostí léčené očními kapkami ATROPINE	Jiný: sběr dat Demografické údaje: věk, pohlaví Oftalmologická anamnéza: refrakce rodičů, předchozí refrakce Oftalmologická data při každém vyšetření: nitrooční komprese, objektivní refrakce po „mlze“, cykloplegie se SKIACOL, štěrbinová lampa, vyšetření dilatovaného oka, biometrie Potenciální nežádoucí události (svatozář, fotofobie...)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
předchozí refrakce Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
refrakce rodičů Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
nitrooční komprese Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
objektivní lom po "mlze" Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
cykloplegie se SKIACOL Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
štěrbinová lampa Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
dilatační oční vyšetření Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let
biometrie Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	účinnost očních kapek ATROPINE 0,01% v naší současné klinické praxi	každých 6 měsíců až do věku 18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
sběr nežádoucích událostí Časové okno: každých 6 měsíců až do věku 18 let	měřila toleranci očních kapek ATROPINE 0,01 %. Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou.	každých 6 měsíců až do věku 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

atropin

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

IRBN962019/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zatím nenabíráme

Biomarkery v systémové histiocytóze (Bio-Histio)

Systémová histiocytóza (porucha)

Francie
Acorai AB

Dokončeno

Acorai MLG Study (generalizace strojového učení) (CAPTURE-HF)

Srdeční selhání

Spojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
Northwell Health
Becton, Dickinson and Company

Pozastaveno

Pilotní studie k vyhodnocení PureWick pro Nokturii

Nokturie

Spojené státy
Identigene
CRI Lifetree Clinical Research

Neznámý

Validační studie soupravy pro sběr testu Identigene STD

Infekce

Spojené státy
M.D. Anderson Cancer Center

Dokončeno

Hodnocení antiproliferativních účinků Arimidexu v duktální lavážní tekutině u pacientek s rakovinou prsu

Rakovina prsu

Spojené státy
Rutgers, The State University of New Jersey
National Cancer Institute (NCI)

Pozastaveno

Peritoneální karcinomatóza využívající řízenou léčbu ctDNA ve studii rakoviny GI (studie PERICLES)

Peritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8

Spojené státy
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Université de Liège

Nábor

Nové markery funkce transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR) cystické fibrózy v potu

Cystická fibróza | Biomarkery

Belgie
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dokončeno

Longitudinální hodnocení kvality života související se zdravím u mužů s lokalizovaným karcinomem prostaty

Rakovina prostaty

Spojené státy
Indiana University

Ukončeno

Biofilmem modifikovaný makrofágový fenotyp a funkce při hojení diabetických ran

Diabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůže

Spojené státy
University of Minnesota
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dokončeno

Změny funkční konektivity během časného zotavení jako ukazatel relapsu

Porucha užívání látky

Spojené státy

Atropin 0,01% oční kapky pro léčbu evoluční myopie u dětí