Atropin 0,01% ögondroppar för Evolutive Myopi Treatment in Children
17 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropin 0,01% ögondroppar för Evolutive Myopi Treatment in Children. MYOPSTOPP
Prevalensen av närsynthet och dess komplikationer har ökat under de senaste decennierna, särskilt bland barn och ungdomar. Det når rekordnivåer i Asien: nästan 80 % av befolkningen i vissa regioner 2012 där utredarna talar i termer av epidemi.
ATROPINE 0,01% ögondroppar en droppe per dag är idag en evolutionär myopibehandling, vars resultat är lovande.
Utredarna använder dessa ögondroppar i vår kliniska praktik på sjukhuset i Saint-Etienne sedan 2017.
Få kliniska data har hittills publicerats om den franska befolkningen.
Utredarna skulle vilja bygga upp en databas så att utredarna kan publicera våra resultat och dela med sig av våra erfarenheter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie Caroline TRONE
- Telefonnummer: +33 04 77 82 94 28
- E-post: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie PEURIERE
- Telefonnummer: +33 04 77 82 92 72
- E-post: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU de Saint Etienne
-
Kontakt:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-post: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Underutredare:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Underutredare:
- Caroline RONIN, MD
-
Underutredare:
- Hala ALROUMI, MD
-
Underutredare:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med aktiv närsynthet behandlade med ATROPINE 0,01% ögondroppar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med aktiv närsynthet behandlade med ATROPINE 0,01% ögondroppar
- patient knuten till en socialförsäkringsorganisation
- överenskommelse mellan båda föräldrarna
Exklusions kriterier:
- bristande efterlevnad av behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med aktiv närsynthet som behandlas med ATROPINE ögondroppar
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidigare brytningar
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
brytning av föräldrar
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
intraokulärt tryck
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
objektiv brytning efter "dimma"
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
cykloplegi med SKIACOL
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
spaltlampa
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
dilaterad synundersökning
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
|
biometri
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
effektiviteten av ATROPINE 0,01 % ögondroppar i vår nuvarande kliniska praxis
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insamling av oönskade händelser
Tidsram: var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
mätte toleransen för ATROPINE 0,01 % ögondroppar.
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar.
|
var 6:e månad upp till 18 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN962019/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .