Atropin 0,01 % øyedråper for Evolutive Myopi Treatment in Children
17. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropin 0,01 % øyedråper for Evolutive Myopi Treatment in Children. MYOPSTOPP
Prevalensen av nærsynthet og dens komplikasjoner har økt de siste tiårene, spesielt blant barn og ungdom. Det når rekordnivåer i Asia: nesten 80 % av befolkningen i noen regioner i 2012 der etterforskerne snakker om epidemi.
ATROPINE 0,01% øyedråper én dråpe per dag er i dag en evolutiv nærsynthetsbehandling, hvis resultater er lovende.
Etterforskerne bruker disse øyedråpene i vår kliniske praksis ved sykehuset i Saint-Etienne siden 2017.
Det er så langt publisert få kliniske data om den franske befolkningen.
Etterforskerne ønsker å bygge en database slik at etterforskerne kan publisere resultatene våre og dele våre erfaringer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marie Caroline TRONE
- Telefonnummer: +33 04 77 82 94 28
- E-post: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie PEURIERE
- Telefonnummer: +33 04 77 82 92 72
- E-post: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- CHU de Saint Etienne
-
Ta kontakt med:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-post: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Caroline RONIN, MD
-
Underetterforsker:
- Hala ALROUMI, MD
-
Underetterforsker:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med aktiv nærsynthet behandlet med ATROPINE 0,01 % øyedråper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med aktiv nærsynthet behandlet med ATROPINE 0,01 % øyedråper
- pasient tilknyttet en trygdeorganisasjon
- avtale mellom begge foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- manglende overholdelse av behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med aktiv nærsynthet behandlet med ATROPINE øyedråper
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidligere brytninger
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
brytning av foreldre
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
objektiv brytning etter "tåke"
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
cykloplegi med SKIACOL
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
spaltelampe
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
utvidet øyeundersøkelse
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
|
biometri
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
effektiviteten til ATROPINE 0,01 % øyedråper i vår nåværende kliniske praksis
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samling av uønskede hendelser
Tidsramme: hver 6. måned opp til 18 år
|
målte toleransen til ATROPINE 0,01 % øyedråper.
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger.
|
hver 6. måned opp til 18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN962019/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .