Atropine 0,01 % Collyre pour le traitement de la myopie évolutive chez les enfants
17 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropine 0,01 % Collyre pour le traitement de la myopie évolutive chez les enfants. MYOPSTOP
La prévalence de la myopie et de ses complications a augmenté au cours des dernières décennies, en particulier chez les enfants et les adolescents. Elle atteint des niveaux record en Asie : près de 80 % de la population dans certaines régions en 2012 où les enquêteurs parlent en termes d'épidémie.
ATROPINE 0,01% collyre une goutte par jour est aujourd'hui un traitement évolutif de la myopie, dont les résultats sont prometteurs.
Les investigateurs utilisent ce collyre dans notre pratique clinique à l'hôpital de Saint-Etienne depuis 2017.
Peu de données cliniques ont été publiées à ce jour concernant la population française.
Les enquêteurs aimeraient constituer une base de données afin que les enquêteurs puissent publier nos résultats et partager notre expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Caroline TRONE
- Numéro de téléphone: +33 04 77 82 94 28
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie PEURIERE
- Numéro de téléphone: +33 04 77 82 92 72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42055
- Recrutement
- CHU de Saint Etienne
-
Contact:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Chercheur principal:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Caroline RONIN, MD
-
Sous-enquêteur:
- Hala ALROUMI, MD
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de myopie active traités par ATROPINE 0,01% collyre
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de myopie active traités par ATROPINE 0,01% collyre
- patient affilié à un organisme de sécurité sociale
- accord des deux parents
Critère d'exclusion:
- non observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de myopie active traités par ATROPINE collyre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réfractions précédentes
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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réfraction des parents
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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pression intra-oculaire
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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réfraction objective après "brouillard"
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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cycloplégie avec SKIACOL
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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lampe à fente
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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examen de la vue dilatée
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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biométrie
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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efficacité du collyre ATROPINE 0,01% dans notre pratique clinique actuelle
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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collecte des événements indésirables
Délai: tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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ont mesuré la tolérance du collyre ATROPINE 0,01 %.
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement.
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tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN962019/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .