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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04252989
어린이 진화 근시 치료를 위한 아트로핀 0.01% 안약
2025년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
소아 진화 근시 치료를 위한 아트로핀 0.01% 안약. 마이옵스탑
근시와 그 합병증의 유병률은 특히 어린이와 청소년 사이에서 지난 수십 년 동안 증가해 왔습니다. 그것은 아시아에서 기록적인 수준에 도달합니다: 2012년 조사관이 전염병의 관점에서 말하는 일부 지역의 인구의 거의 80%.
ATROPINE 0.01% 안약 하루 한 방울은 오늘날 진화하는 근시 치료제이며 그 결과는 유망합니다.
연구자들은 2017년부터 생테티엔 병원의 임상 실습에서 이 안약을 사용합니다.
지금까지 프랑스 인구에 관한 임상 데이터는 거의 발표되지 않았습니다.
조사관은 조사관이 결과를 게시하고 경험을 공유할 수 있도록 데이터베이스를 구축하고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Caroline TRONE
- 전화번호: +33 04 77 82 94 28
- 이메일: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie PEURIERE
- 전화번호: +33 04 77 82 92 72
- 이메일: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Chu de Saint Etienne
-
연락하다:
- Marie Caroline TRONE, MD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 92 72
- 이메일: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
부수사관:
- Gilles THURET, MD PhD
-
부수사관:
- Caroline RONIN, MD
-
부수사관:
- Hala ALROUMI, MD
-
부수사관:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ATROPINE 0.01% 안약으로 치료받은 활동성 근시 어린이
설명
포함 기준:
- ATROPINE 0.01% 안약으로 치료받은 활동성 근시 어린이
- 사회보장기관 소속 환자
- 두 부모의 동의
제외 기준:
- 치료 불순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ATROPINE 안약으로 치료받은 활동성 근시 어린이
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|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이전 굴절
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
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6개월마다 18세까지
|
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부모의 굴절
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
|
|
안압
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
|
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"안개" 후 객관적 굴절
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
|
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SKIACOL을 이용한 안근마비
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
|
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슬릿 램프
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
|
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동공 확대 검사
기간: 6개월마다 18세까지
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현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
|
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생체 인식
기간: 6개월마다 18세까지
|
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
|
6개월마다 18세까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바람직하지 않은 이벤트 모음
기간: 6개월마다 18세까지
|
ATROPINE 0.01% 안약의 내성을 측정하였다.
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
|
6개월마다 18세까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Caroline TRONE, Chu de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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