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어린이 진화 근시 치료를 위한 아트로핀 0.01% 안약

2025년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

소아 진화 근시 치료를 위한 아트로핀 0.01% 안약. 마이옵스탑

근시와 그 합병증의 유병률은 특히 어린이와 청소년 사이에서 지난 수십 년 동안 증가해 왔습니다. 그것은 아시아에서 기록적인 수준에 도달합니다: 2012년 조사관이 전염병의 관점에서 말하는 일부 지역의 인구의 거의 80%.

ATROPINE 0.01% 안약 하루 한 방울은 오늘날 진화하는 근시 치료제이며 그 결과는 유망합니다.

연구자들은 2017년부터 생테티엔 병원의 임상 실습에서 이 안약을 사용합니다.

지금까지 프랑스 인구에 관한 임상 데이터는 거의 발표되지 않았습니다.

조사관은 조사관이 결과를 게시하고 경험을 공유할 수 있도록 데이터베이스를 구축하고 싶습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • Chu de Saint Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe GAIN, MD PhD
        • 부수사관:
          • Gilles THURET, MD PhD
        • 부수사관:
          • Caroline RONIN, MD
        • 부수사관:
          • Hala ALROUMI, MD
        • 부수사관:
          • Alexandre CLAVEL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ATROPINE 0.01% 안약으로 치료받은 활동성 근시 어린이

설명

포함 기준:

  • ATROPINE 0.01% 안약으로 치료받은 활동성 근시 어린이
  • 사회보장기관 소속 환자
  • 두 부모의 동의

제외 기준:

  • 치료 불순응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ATROPINE 안약으로 치료받은 활동성 근시 어린이
  • 인구 통계 데이터: 연령, 성별
  • 안과 병력: 부모의 굴절력, 이전 굴절력
  • 각 검사의 안과 데이터: 안압, "안개" 후 객관적 굴절, SKIACOL을 사용한 안근마비, 세극등, 동공 확대 검사, 생체 인식
  • 잠재적인 바람직하지 않은 이벤트(후광, 광선 공포증...)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 굴절
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
부모의 굴절
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
안압
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
"안개" 후 객관적 굴절
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
SKIACOL을 이용한 안근마비
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
슬릿 램프
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
동공 확대 검사
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지
생체 인식
기간: 6개월마다 18세까지
현재 임상에서 아트로핀 0.01% 안약의 효과
6개월마다 18세까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바람직하지 않은 이벤트 모음
기간: 6개월마다 18세까지
ATROPINE 0.01% 안약의 내성을 측정하였다. 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
6개월마다 18세까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie Caroline TRONE, Chu de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN962019/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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