Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атропин 0,01% глазные капли для лечения эволюционной близорукости у детей

17 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Атропин 0,01% глазные капли для лечения развивающейся близорукости у детей. МИОПСТОП

Распространенность близорукости и ее осложнений в последние десятилетия увеличивается, особенно среди детей и подростков. Он достигает рекордного уровня в Азии: почти 80% населения в некоторых регионах в 2012 году, где исследователи говорят об эпидемии.

АТРОПИН 0,01% глазные капли по одной капле в день на сегодняшний день является прогрессивным методом лечения миопии, результаты которого многообещающие.

Исследователи используют эти глазные капли в нашей клинической практике в больнице Сент-Этьен с 2017 года.

К настоящему времени опубликовано мало клинических данных о французской популяции.

Исследователи хотели бы создать базу данных, чтобы исследователи могли публиковать наши результаты и делиться нашим опытом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Saint Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • CHU de Saint Etienne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Philippe GAIN, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Gilles THURET, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Caroline RONIN, MD
        • Младший исследователь:
          • Hala ALROUMI, MD
        • Младший исследователь:
          • Alexandre CLAVEL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с активной близорукостью, получавшие атропин 0,01% глазные капли

Описание

Критерии включения:

  • Дети с активной близорукостью, получавшие атропин 0,01% глазные капли
  • пациент, связанный с организацией социального обеспечения
  • согласие обоих родителей

Критерий исключения:

  • несоблюдение режима лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с активной близорукостью, получающие лечение глазными каплями АТРОПИН
Другой: сбор информации
  • Демографические данные: возраст, пол
  • Офтальмологический анамнез: рефракция родителей, предыдущие рефракции.
  • Офтальмологические данные при каждом осмотре: внутриглазное давление, объективная рефракция после «тумана», циклоплегия со SKIACOL, щелевая лампа, осмотр с расширенным зрением, биометрия
  • Возможные нежелательные явления (ореолы, светобоязнь...)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предыдущие преломления
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
преломление родителей
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
внутриглазное давление
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
объективное преломление после «тумана»
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
циклоплегия со SKIACOL
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
щелевая лампа
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
осмотр с расширенным зрением
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет
биометрия
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
эффективность глазных капель ATROPINE 0,01% в нашей текущей клинической практике
каждые 6 месяцев до 18 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сбор нежелательных событий
Временное ограничение: каждые 6 месяцев до 18 лет
измеряли толерантность к глазным каплям 0,01% атропина. Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением.
каждые 6 месяцев до 18 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN962019/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться