Atropiini 0,01 % silmätipat evoluutiivisen likinäköisyyden hoitoon lapsille
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropiini 0,01 % silmätipat evoluutiivisen likinäköisyyden hoitoon lapsille. MYOPSTOP
Likinäköisyyden ja sen komplikaatioiden esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä erityisesti lasten ja nuorten keskuudessa. Se saavuttaa ennätystason Aasiassa: lähes 80 % väestöstä joillakin alueilla vuonna 2012, joissa tutkijat puhuvat epidemiasta.
ATROPINE 0,01% silmätippaa yksi tippa päivässä on nykyään evolutiivista likinäköisyyttä parantavaa hoitoa, jonka tulokset ovat lupaavia.
Tutkijat ovat käyttäneet näitä silmätippoja kliinisessä käytännössämme Saint-Etiennen sairaalassa vuodesta 2017 lähtien.
Ranskan väestöstä on toistaiseksi julkaistu vain vähän kliinisiä tietoja.
Tutkijat haluaisivat rakentaa tietokannan, jotta tutkijat voivat julkaista tuloksemme ja jakaa kokemuksiamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Caroline TRONE
- Puhelinnumero: +33 04 77 82 94 28
- Sähköposti: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie PEURIERE
- Puhelinnumero: +33 04 77 82 92 72
- Sähköposti: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 92 72
- Sähköposti: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Alatutkija:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Alatutkija:
- Caroline RONIN, MD
-
Alatutkija:
- Hala ALROUMI, MD
-
Alatutkija:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiivista likinäköisyyttä sairastavat lapset hoidettiin ATROPINE 0,01 % silmätippoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivista likinäköisyyttä sairastavat lapset hoidettiin ATROPINE 0,01 % silmätippoilla
- potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvaorganisaatioon
- molempien vanhempien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- hoidon noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ATROPINE-silmätipoilla hoidetut lapset, joilla on aktiivinen likinäköisyys
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaisemmat refraktiot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
vanhempien taittuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
objektiivinen taittuminen "sumun" jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
sykloplegia SKIACOLin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
rako lamppu
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
laajentunut silmätutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
|
biometriset tiedot
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
ATROPINE 0,01 % silmätippojen tehokkuus nykyisessä kliinisessä käytännössämme
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-toivottujen tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
mittasi ATROPINE 0,01 % silmätippojen sietokyvyn.
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia.
|
6 kuukauden välein 18 vuoden ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN962019/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .