Atropina 0,01% Colirio para el Tratamiento de la Miopía Evolutiva en Niños
17 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropina 0,01% Colirio para el Tratamiento de la Miopía Evolutiva en Niños. MYOPSTOP
La prevalencia de la miopía y sus complicaciones ha ido en aumento en las últimas décadas, especialmente entre niños y adolescentes. Alcanza niveles récord en Asia: casi el 80% de la población en algunas regiones en 2012 donde los investigadores hablan en términos de epidemia.
ATROPINA 0,01% colirio una gota al día es hoy un tratamiento evolutivo de la miopía, cuyos resultados son prometedores.
Los investigadores utilizan este colirio en nuestra práctica clínica en el hospital de Saint-Etienne desde 2017.
Hasta el momento se han publicado pocos datos clínicos sobre la población francesa.
A los investigadores les gustaría construir una base de datos para que los investigadores puedan publicar nuestros resultados y compartir nuestra experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Caroline TRONE
- Número de teléfono: +33 04 77 82 94 28
- Correo electrónico: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie PEURIERE
- Número de teléfono: +33 04 77 82 92 72
- Correo electrónico: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU de Saint Etienne
-
Contacto:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 92 72
- Correo electrónico: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Caroline RONIN, MD
-
Sub-Investigador:
- Hala ALROUMI, MD
-
Sub-Investigador:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con miopía activa tratados con ATROPINA 0,01% colirio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con miopía activa tratados con ATROPINA 0,01% colirio
- paciente afiliado a una organización de seguridad social
- acuerdo de ambos padres
Criterio de exclusión:
- incumplimiento del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con miopía activa tratados con ATROPINE colirio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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refracciones previas
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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refracción de los padres
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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presión intraocular
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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refracción objetiva después de "niebla"
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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cicloplejía con SKIACOL
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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lampara de hendidura
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
|
efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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examen de ojos dilatados
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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biometría
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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efectividad de ATROPINE 0,01% colirio en nuestra práctica clínica actual
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cada 6 meses hasta los 18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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colección de eventos no deseados
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 18 años
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midió la tolerancia de ATROPINE 0.01% colirio.
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento.
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cada 6 meses hasta los 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN962019/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .