Atropina 0,01% krople do oczu do leczenia postępującej krótkowzroczności u dzieci
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropina 0,01% krople do oczu do leczenia postępującej krótkowzroczności u dzieci. MYOPSTOP
Częstość występowania krótkowzroczności i jej powikłań wzrasta w ostatnich dziesięcioleciach, zwłaszcza wśród dzieci i młodzieży. Rekordowe poziomy osiąga w Azji: blisko 80% populacji w niektórych regionach w 2012 roku, gdzie śledczy mówią o epidemii.
ATROPINE 0,01% krople do oczu jedna kropla dziennie to dziś ewolucyjna metoda leczenia krótkowzroczności, której wyniki są obiecujące.
Badacze stosują te krople do oczu w naszej praktyce klinicznej w szpitalu Saint-Etienne od 2017 roku.
Dotychczas opublikowano niewiele danych klinicznych dotyczących populacji francuskiej.
Badacze chcieliby zbudować bazę danych, aby badacze mogli publikować nasze wyniki i dzielić się naszymi doświadczeniami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Caroline TRONE
- Numer telefonu: +33 04 77 82 94 28
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie PEURIERE
- Numer telefonu: +33 04 77 82 92 72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU de Saint Etienne
-
Kontakt:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Caroline RONIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Hala ALROUMI, MD
-
Pod-śledczy:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z aktywną krótkowzrocznością leczone kroplami do oczu ATROPINE 0,01%.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z aktywną krótkowzrocznością leczone kroplami do oczu ATROPINE 0,01%.
- pacjent związany z organizacją zabezpieczenia społecznego
- zgodą obojga rodziców
Kryteria wyłączenia:
- nieprzestrzeganie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z aktywną krótkowzrocznością leczone kroplami do oczu ATROPINE
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprzednie załamania
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
refrakcja rodziców
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
ucisk wewnątrzgałkowy
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
obiektywne załamanie po „mgle”
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
cykloplegia z SKIACOL
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
lampa szczelinowa
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
rozszerzone badanie oczu
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
|
biometria
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
skuteczności kropli do oczu ATROPINE 0,01% w naszej dotychczasowej praktyce klinicznej
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbieranie niepożądanych zdarzeń
Ramy czasowe: co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
zmierzyli tolerancję kropli do oczu ATROPINE 0,01%.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem.
|
co 6 miesięcy do 18 roku życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN962019/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gromadzenie danych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia