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0.01% 阿托品滴眼液治疗儿童渐进性近视

用于儿童渐进性近视治疗的阿托品 0.01% 滴眼液。停站

在过去几十年中,近视及其并发症的患病率一直在增加,尤其是在儿童和青少年中。 它在亚洲达到了创纪录的水平:2012 年一些地区近 80% 的人口,调查人员就流行病进行了发言。

每天一滴阿托品 0.01% 眼药水是当今一种渐进式近视治疗方法,其效果令人鼓舞。

自 2017 年以来,研究人员在圣艾蒂安医院的临床实践中使用这种滴眼液。

迄今为止,几乎没有关于法国人群的临床数据发表。

研究人员希望建立一个数据库,以便研究人员可以发布我们的结果并分享我们的经验。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Saint Etienne、法国、42055
        • 招聘中
        • CHU de Saint Etienne
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Philippe GAIN, MD PhD
        • 副研究员:
          • Gilles THURET, MD PhD
        • 副研究员:
          • Caroline RONIN, MD
        • 副研究员:
          • Hala ALROUMI, MD
        • 副研究员:
          • Alexandre CLAVEL, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

0.01%阿托品滴眼液治疗活动性近视儿童

描述

纳入标准:

  • 0.01%阿托品滴眼液治疗活动性近视儿童
  • 隶属于社会保障组织的患者
  • 父母双方同意

排除标准:

  • 不依从治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阿托品滴眼液治疗活动性近视儿童
  • 人口统计数据:年龄、性别
  • 眼科病史:父母的屈光度数、既往屈光度数
  • 每次检查时的眼科数据:眼内压、“雾化”后的客观屈光度、使用 SKIACOL 的睫状肌麻痹、裂隙灯、散瞳检查、生物识别
  • 潜在的不良事件(光晕、畏光……)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以前的折射
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
父母的折射
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
眼压
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
“雾”后的客观折射
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
用 SKIACOL 治疗睫状肌麻痹
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
裂隙灯
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
散瞳检查
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁
生物识别
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
阿托品 0.01% 滴眼液在我们目前临床实践中的有效性
每 6 个月一次,直至 18 岁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件收集
大体时间:每 6 个月一次,直至 18 岁
测量了阿托品 0.01% 滴眼液的耐受性。 发生治疗相关不良事件的参与者人数。
每 6 个月一次,直至 18 岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Caroline TRONE、CHU de Saint Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月18日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月31日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRBN962019/CHUSTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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