骨粗鬆症女性におけるゾレドロン酸注入後の骨状態の改善予測に関する骨評価技術、骨ミネラル分析装置の研究 (TEOBASO)
2026年6月3日 更新者：University Hospital, Rouen
- 疫学データの収集
- 日常ケアの一環としての生物学的評価。
- D0におけるハースト係数の測定
- D0 の骨密度と TBS の測定
- 追加翌月のゾレドロン酸点滴
- 1か月後に電話（ゾレドロン酸の遵守）
- 骨密度の測定、M12におけるハースト係数の計算
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 85歳未満の女性
- 閉経後の女性（12か月以上無月経）は、確認診断を受ける必要があります（包含来院前に少なくとも12か月無月経）。
- 1つ以上の重度の骨折（上腕骨、大腿骨、または脛骨の上端、隣接する3本の肋骨、大腿骨の下端、胸椎または腰椎、骨盤）を伴う閉経後骨粗鬆症、またはセットアップを正当化するTスコア<-3ビスホスホネート治療
- 社会保障関係
除外基準:
- ゾレドロン酸の禁忌（製品に対するアレルギー、クレアチニンクリアランス<35 ml/分、低カルシウム血症、口の軟組織の開いた未治癒病変）
- 過去 12 か月以内に受けたホルモン補充療法
- 過去12か月以内に骨保護治療（ビスホスホネート、テリパラチド、ラロキシフェン、ラレン酸ストロンチウム、またはデノスマブ）を行った患者
- 続発性骨粗鬆症：甲状腺機能亢進症、副甲状腺機能亢進症、長期コルチコステロイド療法、皮質機能亢進症、性腺機能低下症、抗アロマターゼ/LHRH類似体による治療、腫瘍性病理（固形性または血液症）
- 両側手首または大腿骨骨折の病歴
- 行政または司法の決定により自由を剥奪された人、または司法・後見・保佐の保護下に置かれた人
- 別の治験に参加している患者/6か月以内に別の治験に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨塩分析装置
診断検査：骨塩分析装置 高解像度デジタル放射線学 (200 µm): D0 + M12 海綿骨スコア: D0 + M12 DXA スキャン: D0 + M12 |
高解像度デジタル放射線学 (200 µm): D0 + M12 海綿骨スコア: D0 + M12 DXA スキャン: D0 + M12
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハースト係数
時間枠：0日目
|
BMA によって測定
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハースト係数
時間枠：12ヶ月目
|
BMA によって測定
|
12ヶ月目
|
|
骨のテクスチャパラメータ
時間枠：0日目
|
骨梁骨スコアによって測定される骨の質感パラメータ
|
0日目
|
|
骨のテクスチャパラメータ
時間枠：12ヶ月目
|
骨梁骨スコアによって測定される骨の質感パラメータ
|
12ヶ月目
|
|
骨密度
時間枠：0日目
|
DXAスキャンによる骨密度測定
|
0日目
|
|
骨密度
時間枠：月12
|
DXAスキャンによる骨密度測定
|
月12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年3月1日
一次修了 (推定)
2023年3月1日
研究の完了 (推定)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。