Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en knoglevurderingsteknik, knoglemineralanalysator, vedrørende forudsigelsen af ​​forbedring af knoglestatus efter en infusion af zoledronsyre hos osteoporotiske kvinder (TEOBASO)

5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
  • Indsamling af epidemiologiske data
  • Biologisk vurdering som led i rutinepleje.
  • Måling af Hurst-koefficienten ved D0
  • Måling af knogletæthed og TBS på D0
  • Zoledronsyre-infusion måneden efter inklusion
  • telefonopkald ved 1 måned (overholdelse af zoledronsyre)
  • Måling af knogletæthed, beregning af Hurst-koefficienten ved M12

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder < 85 år
  • Postmenopausale kvinder (amenoré i mere end 12 måneder), skal der indhentes en bekræftelsesdiagnose (amenoré i mindst 12 måneder før inklusionsbesøget).
  • Postmenopausal osteoporose med en eller flere alvorlige frakturer (øvre ende af overarmsknoglen, lårbenet eller skinnebenet; 3 tilstødende ribben; nederste ende af lårbenet; bryst- eller lændehvirvelsøjlen; bækken) eller T-score <-3, som retfærdiggør opsætning en bisfosfonatbehandling
  • Tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation over for zoledronsyre (allergi over for produktet, kreatininclearance <35 ml/min, hypocalcæmi, åbne og uhelede læsioner i mundens bløde væv)
  • Hormonerstatningsterapi taget inden for de sidste 12 måneder
  • Osteoprotektiv behandling (bisfosfonater, teriparatid, raloxifen, strontiumralenat eller denosumab) taget inden for de sidste 12 måneder
  • Sekundær osteoporose: hyperthyroidisme, hyperparathyroidisme, langvarig kortikosteroidbehandling, hyperkorticisme, hypogonadisme, behandling med antiaromataser/LHRH-analoger, neoplastisk patologi (fast eller hæmopati)
  • Anamnese med bilateralt håndleds- eller lårbensbrud
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, eller person, der er stillet under retsbeskyttelse/værgemål eller kuratorskab
  • Patient, der deltager i et andet forsøg / har deltaget i et andet forsøg inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knoglemineralanalysator

Diagnostisk test: Knoglemineralanalysator

digital radiologi i høj opløsning (200 µm): D0 + M12 Trabekulær knoglescore: D0 + M12 DXA-scanning: D0 + M12
Diagnostisk test: Knoglemineralanalysator
digital radiologi i høj opløsning (200 µm): D0 + M12 Trabekulær knoglescore: D0 + M12 DXA-scanning: D0 + M12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurst-koefficient
Tidsramme: Dag 0
målt af BMA
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurst-koefficient
Tidsramme: Måned 12
målt af BMA
Måned 12
knogleteksturparametre
Tidsramme: Dag 0
knogleteksturparametre målt ved Trabecular Bone Score
Dag 0
knogleteksturparametre
Tidsramme: Måned 12
knogleteksturparametre målt ved Trabecular Bone Score
Måned 12
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Dag 0
Knoglemineraltæthed målt ved DXA-scanning
Dag 0
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Måned 12
Knoglemineraltæthed målt ved DXA-scanning
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/183/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemineralanalysator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner