Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie techniki oceny kości, analizator mineralny kości, dotyczące przewidywania poprawy stanu kości po infuzji kwasu zoledronowego u kobiet z osteoporozą (TEOBASO)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
  • Zbieranie danych epidemiologicznych
  • Ocena biologiczna w ramach rutynowej opieki.
  • Pomiar współczynnika Hursta w D0
  • Pomiar gęstości kości i TBS w D0
  • Wlew kwasu zoledronowego miesiąc po włączeniu
  • telefon po 1 miesiącu (przestrzeganie kwasu zoledronowego)
  • Pomiar gęstości kości, obliczenie współczynnika Hursta przy M12

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety < 85 lat
  • Kobiety po menopauzie (brak miesiączki powyżej 12 miesięcy) należy uzyskać potwierdzenie rozpoznania (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą włączenia).
  • Osteoporoza pomenopauzalna z jednym lub kilkoma ciężkimi złamaniami (górny koniec kości ramiennej, kości udowej lub piszczelowej; 3 sąsiednie żebra; dolny koniec kości udowej; odcinek piersiowy lub lędźwiowy kręgosłupa; miednica) lub T-score <-3, co uzasadnia założenie leczenie bisfosfonianami
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do kwasu zoledronowego (alergia na produkt, klirens kreatyniny <35 ml/min, hipokalcemia, otwarte i niezagojone zmiany tkanek miękkich jamy ustnej)
  • Hormonalna terapia zastępcza stosowana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Leczenie osteoprotekcyjne (bisfosfoniany, teryparatyd, raloksyfen, ralenian strontu lub denosumab) stosowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osteoporoza wtórna: nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, długotrwała terapia kortykosteroidami, hiperkortyzyna, hipogonadyzm, leczenie antyaromatycznymi / analogami LHRH, patologia nowotworowa (lita lub hemopatia)
  • Historia obustronnego złamania nadgarstka lub kości udowej
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo osoba objęta ochroną wymiaru sprawiedliwości / kuratelą
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu/uczestniczący w innym badaniu w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analizator minerałów kości

Test diagnostyczny: Analizator mineralny kości

radiologia cyfrowa wysokiej rozdzielczości (200 µm): D0 + M12 Ocena kości beleczkowej: D0 + M12 Skan DXA: D0 + M12
Test diagnostyczny: Analizator minerałów kości
radiologia cyfrowa wysokiej rozdzielczości (200 µm): D0 + M12 Ocena kości beleczkowej: D0 + M12 Skan DXA: D0 + M12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Hursta
Ramy czasowe: Dzień 0
mierzona przez BMA
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik Hursta
Ramy czasowe: Miesiąc 12
mierzona przez BMA
Miesiąc 12
parametry tekstury kości
Ramy czasowe: Dzień 0
parametry tekstury kości mierzone metodą Trabecular Bone Score
Dzień 0
parametry tekstury kości
Ramy czasowe: Miesiąc 12
parametry tekstury kości mierzone metodą Trabecular Bone Score
Miesiąc 12
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Dzień 0
Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą skanu DXA
Dzień 0
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Gęstość mineralna kości mierzona za pomocą skanu DXA
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/183/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analizator minerałów kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj