一项骨评估技术、骨矿物质分析仪的研究，涉及预测骨质疏松妇女输注唑来膦酸后骨状况的改善 (TEOBASO)
2026年6月3日 更新者：University Hospital, Rouen
- 收集流行病学资料
- 生物学评估作为常规护理的一部分。
- D0 处 Hurst 系数的测量
- D0 骨密度和 TBS 测量
- 纳入后一个月输注唑来膦酸
- 1个月时打电话（遵守唑来膦酸）
- 测量骨密度，计算 M12 的 Hurst 系数
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 85岁以下的女性
- 绝经后妇女（闭经超过 12 个月），应获得确诊（纳入访视前闭经至少 12 个月）。
- 绝经后骨质疏松伴一处或多处严重骨折（肱骨、股骨或胫骨上端；3 根相邻肋骨；股骨下端；胸椎或腰椎；骨盆），或 T 评分 <-3 证明设置是合理的双膦酸盐治疗
- 社保挂靠
排除标准：
- 唑来膦酸禁忌症（对产品过敏，肌酐清除率<35 ml / min，低钙血症，口腔软组织开放和未愈合的病变）
- 在过去 12 个月内接受过激素替代疗法
- 在过去 12 个月内接受过骨保护治疗（双膦酸盐、特立帕肽、雷洛昔芬、雷仑酸锶或狄诺塞麦）
- 继发性骨质疏松症：甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、长期皮质类固醇治疗、皮质功能亢进、性腺机能减退、抗芳香酶/LHRH 类似物治疗、肿瘤病理学（实体或血液病）
- 双侧手腕或股骨骨折史
- 被行政或司法决定剥夺自由的人或受到司法保护/监护或监管的人
- 参加另一项试验/6 个月内曾参加另一项试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨矿物质分析仪
诊断测试：骨矿物质分析仪 高分辨率数字放射学 (200 µm)：D0 + M12 小梁骨评分：D0 + M12 DXA 扫描：D0 + M12 |
高分辨率数字放射学 (200 µm)：D0 + M12 小梁骨评分：D0 + M12 DXA 扫描：D0 + M12
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赫斯特系数
大体时间：第 0 天
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由 BMA 测量
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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赫斯特系数
大体时间：第 12 个月
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由 BMA 测量
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第 12 个月
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骨骼纹理参数
大体时间：第 0 天
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通过骨小梁评分测量骨质参数
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第 0 天
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骨骼纹理参数
大体时间：第 12 个月
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通过骨小梁评分测量骨质参数
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第 12 个月
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骨密度
大体时间：第 0 天
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通过 DXA 扫描测量的骨矿物质密度
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第 0 天
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骨密度
大体时间：Month12
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通过 DXA 扫描测量的骨矿物质密度
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Month12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年3月1日
研究完成 (估计的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月31日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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