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Studio di una tecnica di valutazione ossea, analizzatore di minerali ossei, riguardante la previsione del miglioramento dello stato osseo dopo un'infusione di acido zoledronico in donne osteoporotiche (TEOBASO)

3 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
  • Raccolta di dati epidemiologici
  • Valutazione biologica come parte delle cure di routine.
  • Misura del coefficiente di Hurst in D0
  • Misurazione della densità ossea e TBS su D0
  • Infusione di acido zoledronico il mese successivo all'inclusione
  • telefonata a 1 mese (osservanza dell'acido zoledronico)
  • Misura della densità ossea, calcolo del coefficiente di Hurst a M12

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne < 85 anni
  • Donne in postmenopausa (amenorrea da più di 12 mesi), deve essere ottenuta una diagnosi di conferma (amenorrea da almeno 12 mesi prima della visita di inclusione).
  • Osteoporosi post-menopausale con una o più fratture gravi (estremità superiore dell'omero, del femore o della tibia; 3 costole adiacenti; estremità inferiore del femore; colonna vertebrale toracica o lombare; bacino) o punteggio T <-3 che giustifica l'impianto un trattamento con bifosfonati
  • Affiliato alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'acido zoledronico (allergia al prodotto, clearance della creatinina <35 ml/min, ipocalcemia, lesioni aperte e non rimarginate dei tessuti molli della bocca)
  • Terapia ormonale sostitutiva assunta negli ultimi 12 mesi
  • Trattamento osteoprotettivo (bifosfonati, teriparatide, raloxifene, stronzio ralenato o denosumab) assunto negli ultimi 12 mesi
  • Osteoporosi secondaria: ipertiroidismo, iperparatiroidismo, terapia corticosteroidea a lungo termine, ipercorticismo, ipogonadismo, trattamento con antiaromatasi/analoghi LHRH, patologia neoplastica (solida o emopatia)
  • Storia di frattura bilaterale del polso o del femore
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto la tutela della giustizia/tutela o curatela
  • Paziente che partecipa a un altro studio / che ha partecipato a un altro studio entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analizzatore minerale osseo

Test diagnostico: analizzatore di minerali ossei

radiologia digitale ad alta risoluzione (200 µm): D0 + M12 Trabecular Bone Score: D0 + M12 DXA scan: D0 + M12
Test diagnostico: Analizzatore minerale osseo
radiologia digitale ad alta risoluzione (200 µm): D0 + M12 Trabecular Bone Score: D0 + M12 DXA scan: D0 + M12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di Hurst
Lasso di tempo: Giorno 0
misurato dalla BMA
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di Hurst
Lasso di tempo: Mese 12
misurato dalla BMA
Mese 12
parametri della tessitura ossea
Lasso di tempo: Giorno 0
parametri della tessitura ossea misurati dal Trabecular Bone Score
Giorno 0
parametri della tessitura ossea
Lasso di tempo: Mese 12
parametri della tessitura ossea misurati dal Trabecular Bone Score
Mese 12
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Giorno 0
Densità minerale ossea misurata mediante scansione DXA
Giorno 0
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Mese12
Densità minerale ossea misurata mediante scansione DXA
Mese12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/183/HP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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