高齢の喘息患者における神経筋電気刺激の効果
2022年2月9日 更新者：Elif Develi、Yeditepe University
喘息の高齢患者における筋力、機能的能力、および生活の質に対する神経筋電気刺激の影響：ランダム化比較試験
無作為化対照研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者の患者教育および運動訓練プログラムと組み合わせた随意収縮に対する NMES の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
初期評価が完了すると、患者は単純な無作為化によって 2 つの可能なシーケンスのいずれかに割り当てられます: 重畳 NMES グループ (SG) またはコントロール グループ (CG)。
すべてのボランティアは、COPD患者教育プログラムを1回受け、COPDの従来の理学療法運動プログラムを8週間受けます。 さらに、重畳された NMES は、SG での大腿四頭筋の自発的な収縮と同時に、両肢の大腿四頭筋に適用されます。
すべての患者は、機能的能力、肺機能、大腿四頭筋の持久力と筋力、呼吸困難、呼吸筋力、およびベースライン時と研究終了時の生活の質に関して評価されます。 データは、ベースライン時および試験終了時 (8 週間) に、運動セッションも監督する同じ理学療法士によってすべての患者から収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、七面鳥、34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息が安定している
- 自発的に研究に参加する
- 65～75歳であること
- 「修正医学研究評議会（MMRC）」の呼吸困難スケールで2点以上のスコアを持つ
- 運動プログラムに参加して従う意欲がある
除外基準:
- 過去 1 か月以内に喘息の増悪があった
- その他の呼吸器の問題
- 虚血性心疾患
- うっ血性心疾患
- ペースメーカー
- 急性肺性心
- 神経疾患
- 骨粗鬆症
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋電気刺激グループ
ぜんそく教育 有酸素運動 大腿四頭筋 重畳NMESによる強化
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NMES は、各強化エクササイズ セッション中に適用されます。
デュアル チャネル NMES 刺激装置は、パルス幅 300ms、周波数 50 Hz、デューティ サイクル 10 秒オンおよび 20 秒オフ プロトコルの二相性対称定電流インパルスで、週 3 日、8 週間使用されます。
患者教育の目的は、COPD に関する患者の意識を高め、疾患をより適切に管理するためのスキルを開発することです。
患者教育は、対面面接によって少なくとも 1 回実施されます。
教育トピックは、COPD、環境リスク要因、疾患の徴候と症状の監視と管理、呼吸困難と特定の吸入器の使用を軽減するためのエネルギー節約技術とリラクゼーション位置に関する基本情報をカバーします。
運動トレーニングは、サイクルエルゴメーターによる心血管持久力トレーニングと下肢筋力トレーニングで構成されます。
演習は、理学療法士の監督の下、クリニックで週 3 日行われます。
運動トレーニングの合計期間は8週間続きます
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アクティブコンパレータ：対照群
喘息の教育 有酸素運動 大腿四頭筋の強化
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患者教育の目的は、COPD に関する患者の意識を高め、疾患をより適切に管理するためのスキルを開発することです。
患者教育は、対面面接によって少なくとも 1 回実施されます。
教育トピックは、COPD、環境リスク要因、疾患の徴候と症状の監視と管理、呼吸困難と特定の吸入器の使用を軽減するためのエネルギー節約技術とリラクゼーション位置に関する基本情報をカバーします。
運動トレーニングは、サイクルエルゴメーターによる心血管持久力トレーニングと下肢筋力トレーニングで構成されます。
演習は、理学療法士の監督の下、クリニックで週 3 日行われます。
運動トレーニングの合計期間は8週間続きます
大腿四頭筋の筋力トレーニングは、抵抗ゴムバンドを使用して、週に 3 日、8 週間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座るから立つまでのテスト
時間枠：8週間
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大腿四頭筋の持久力は、このテストで評価されます
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8週間
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筋力テスト
時間枠：8週間
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筋力を定量化する Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA を使用して、大腿四頭筋の最大随意収縮をポンド メートルで評価します。
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8週間
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6分間歩行テスト
時間枠：8週間
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6 分歩行テスト (6MWT) は、ボランティアの機能的能力を評価するために使用されました。
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8週間
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喘息の生活の質の尺度 (AQOL)
時間枠：8週間
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喘息の生活の質に関するアンケートは、インタビューの 2 週間前に参加者の生活の質を評価するために利用されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケール
時間枠：8週間
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日常生活活動を実行するための制限である知覚された呼吸困難は、MMRC呼吸困難スケールによって測定されます。
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8週間
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高齢者の身体活動アンケート（PASE）
時間枠：8週間
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高齢者の身体活動アンケート（PASE）を用いて、高齢喘息患者の身体活動状況を評価します。
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8週間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：8週間
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Time Up and Go Test (TUG) は、高齢の喘息患者の転倒リスクを評価するために使用されます。
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8週間
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肺機能検査
時間枠：8週間
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Medical International Research Spirodoc® Spiro、イタリアのスピロメトリーというブランドは、ボランティアの肺機能を評価するために使用されます。
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8週間
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呼吸筋力検査
時間枠：8週間
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呼吸筋の強さを測定するために、イギリスの呼吸圧計である Micro Medical Micro RPM が使用されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月5日
一次修了 (実際)
2020年2月2日
研究の完了 (実際)
2020年5月22日
試験登録日
最初に提出
2020年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。