Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej u starszych pacjentów z astmą
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Elif Develi, Yeditepe University
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na siłę mięśni, wydolność funkcjonalną i jakość życia starszych pacjentów z astmą: randomizowane badanie kontrolowane
Celem randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wpływu NMES nałożonego na skurcz dobrowolny w połączeniu z edukacją pacjentów i programem ćwiczeń fizycznych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po zakończeniu wstępnej oceny pacjenci zostaną przypisani do jednej z dwóch możliwych sekwencji poprzez prostą randomizację: grupa z nałożonym NMES (SG) lub grupa kontrolna (CG).
Wszyscy ochotnicy otrzymają jednorazowo program edukacyjny dla pacjentów z POChP oraz konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych dla POChP trwający 8 tygodni. Dodatkowo nałożony NMES zostanie zastosowany na mięsień czworogłowy uda obu kończyn jednocześnie z dobrowolnym skurczem mięśnia czworogłowego uda w SG.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem wydolności funkcjonalnej, czynności płuc, wytrzymałości i siły mięśnia czworogłowego uda, duszności, siły mięśni oddechowych oraz jakości życia na początku i na końcu badania. Dane będą zbierane od wszystkich pacjentów na początku i na końcu badania (8 tygodni) przez tego samego fizjoterapeutę, który będzie również nadzorował sesje ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając stabilną astmę
- Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności
- Mając 65 - 75 lat
- Posiadanie co najmniej 2 punktów w skali duszności „Zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MMRC)”.
- Bycie zmotywowanym do uczestnictwa i przestrzegania programu ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie astmy w ciągu ostatniego miesiąca
- Inne problemy z oddychaniem
- Choroba niedokrwienna serca
- Zastoinowa choroba serca
- Rozrusznik serca
- Ostre zapalenie płuc
- Choroby neurologiczne
- Osteoporoza
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej
Edukacja astmy Ćwiczenia aerobowe Wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda przez nałożony NMES
|
NMES będzie stosowany podczas każdej sesji ćwiczeń wzmacniających.
Dwukanałowe urządzenie do stymulacji NMES będzie używane z dwufazowymi symetrycznymi impulsami prądu stałego o szerokości impulsu 300 ms, częstotliwości 50 Hz i cyklu pracy 10 s włączenia i 20 s wyłączenia protokołu przez 3 dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Celem edukacji pacjentów jest zwiększenie ich świadomości na temat POChP i rozwinięcie umiejętności pozwalających na lepsze zarządzanie chorobą.
Edukacja pacjenta zostanie przeprowadzona co najmniej raz w formie wywiadu osobistego.
Tematy edukacyjne obejmą podstawowe informacje na temat POChP, środowiskowych czynników ryzyka, monitorowania i leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych ich choroby, technik oszczędzania energii i pozycji relaksacyjnych w celu zmniejszenia duszności oraz użycia określonego inhalatora.
Trening fizyczny będzie się składał z treningu wytrzymałościowego układu sercowo-naczyniowego z ergometrem rowerowym oraz treningu siłowego kończyn dolnych.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu w klinice pod okiem fizjoterapeuty.
Całkowity czas trwania ćwiczeń wyniesie 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Edukacja astmy Ćwiczenia aerobowe Wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda
|
Celem edukacji pacjentów jest zwiększenie ich świadomości na temat POChP i rozwinięcie umiejętności pozwalających na lepsze zarządzanie chorobą.
Edukacja pacjenta zostanie przeprowadzona co najmniej raz w formie wywiadu osobistego.
Tematy edukacyjne obejmą podstawowe informacje na temat POChP, środowiskowych czynników ryzyka, monitorowania i leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych ich choroby, technik oszczędzania energii i pozycji relaksacyjnych w celu zmniejszenia duszności oraz użycia określonego inhalatora.
Trening fizyczny będzie się składał z treningu wytrzymałościowego układu sercowo-naczyniowego z ergometrem rowerowym oraz treningu siłowego kończyn dolnych.
Ćwiczenia będą wykonywane 3 dni w tygodniu w klinice pod okiem fizjoterapeuty.
Całkowity czas trwania ćwiczeń wyniesie 8 tygodni
Trening siłowy mięśnia czworogłowego uda będzie wykonywany z gumami oporowymi przez 3 dni w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Za pomocą tego testu zostanie oceniona wytrzymałość mięśnia czworogłowego uda
|
8 tygodni
|
|
Test siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA, który określa ilościowo siłę mięśni, zostanie wykorzystany do oceny maksymalnych dobrowolnych skurczów mięśnia czworogłowego uda w funtachometrach.
|
8 tygodni
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny wydolności funkcjonalnej ochotników zastosowano sześciominutowy test marszu (6MWT).
|
8 tygodni
|
|
Skala Jakości Życia Astmy (AQOL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz jakości życia astmy zostanie wykorzystany do oceny jakości życia uczestników na dwa tygodnie przed wywiadem, co zostało potwierdzone w populacji tureckiej przez Alpaydın i in.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych (MMRC).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odczuwana duszność, czyli wszelkie ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności, będzie mierzona za pomocą skali duszności MMRC.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocenimy stan aktywności fizycznej starszych pacjentów z astmą za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
|
8 tygodni
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Time Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadków u starszych pacjentów z astmą.
|
8 tygodni
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometria firmy Medical International Research Spirodoc® Spiro, Włochy, zostanie wykorzystana do oceny czynności płuc ochotników.
|
8 tygodni
|
|
Badanie siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miernik ciśnienia oddechowego Micro Medical Micro RPM, Anglia zostanie wykorzystany do pomiaru siły mięśni oddechowych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ElifD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nałożona stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa