Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace u starších pacientů s astmatem

9. února 2022 aktualizováno: Elif Develi, Yeditepe University

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace na svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u starších pacientů s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky NMES superponované na dobrovolnou kontrakci v kombinaci s edukací pacienta a programem cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po dokončení počátečního hodnocení budou pacienti zařazeni do jedné ze dvou možných sekvencí jednoduchou randomizací: Superponovaná skupina NMES (SG) nebo kontrolní skupina (CG).

Všichni dobrovolníci obdrží jednorázový vzdělávací program pro pacienty s CHOPN a konvenční fyzioterapeutický cvičební program pro CHOPN v délce 8 týdnů. Navíc bude superponovaný NMES aplikován na m. quadriceps obou končetin současně s dobrovolnou kontrakcí m. quadriceps v SG.

Všichni pacienti budou hodnoceni z hlediska funkční kapacity, plicních funkcí, vytrvalosti a síly čtyřhlavého svalu, dušnosti, síly dýchacích svalů a kvality života na začátku a na konci studie. Data budou shromažďována od všech pacientů na začátku a na konci studie (8 týdnů) stejným fyzioterapeutem, který bude také dohlížet na cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34736
        • Kadıköy Municipality Social Life Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Se stabilním astmatem
  2. Účast ve studii na dobrovolné bázi
  3. Být ve věku 65-75 let
  4. Mít 2 nebo více bodů ze stupnice dušnosti „Modified Medical Research Council (MMRC)“
  5. Být motivován k účasti a následování cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  1. Exacerbace astmatu v posledním měsíci
  2. Jiné dýchací potíže
  3. Ischemická choroba srdeční
  4. Městnavé srdeční onemocnění
  5. Kardiostimulátor
  6. Akutní Cor Pulmonale
  7. Neurologická onemocnění
  8. Osteoporóza
  9. Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neuromuskulární elektrické stimulace
Výchova k astmatu Aerobní cvičení Quadriceps Posilování pomocí superponovaného NMES
Jiný: Superponovaná neuromuskulární elektrická stimulace
NMES bude aplikován během každého posilovacího cvičení. Bude použit dvoukanálový stimulační přístroj NMES s dvoufázovými symetrickými konstantními proudovými impulsy o šířce pulsu 300 ms, frekvenci 50 Hz a pracovním cyklu 10s zapnuto a 20s vypnuto po dobu 3 dnů v týdnu po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: Vzdělávací program pro pacienty
Cílem edukace pacientů je zvýšit informovanost pacientů o CHOPN a rozvíjet dovednosti k lepšímu zvládnutí jejich onemocnění. Edukace pacienta bude provedena minimálně jednou formou osobního rozhovoru. Témata vzdělávání budou pokryta základními informacemi o CHOPN, environmentálních rizikových faktorech, sledování a zvládání známek a symptomů jejich onemocnění, technikách zachování energie a relaxačních polohách ke snížení dušnosti a použití specifického inhalátoru.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Cvičební trénink se bude skládat z kardiovaskulárního vytrvalostního tréninku s cykloergometrem a posilovacího tréninku dolních končetin. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu na klinice pod dohledem fyzioterapeuta. Celková doba cvičení bude trvat 8 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Výchova k astmatu Aerobní cvičení Posilování kvadricepsů
Behaviorální: Vzdělávací program pro pacienty
Cílem edukace pacientů je zvýšit informovanost pacientů o CHOPN a rozvíjet dovednosti k lepšímu zvládnutí jejich onemocnění. Edukace pacienta bude provedena minimálně jednou formou osobního rozhovoru. Témata vzdělávání budou pokryta základními informacemi o CHOPN, environmentálních rizikových faktorech, sledování a zvládání známek a symptomů jejich onemocnění, technikách zachování energie a relaxačních polohách ke snížení dušnosti a použití specifického inhalátoru.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Cvičební trénink se bude skládat z kardiovaskulárního vytrvalostního tréninku s cykloergometrem a posilovacího tréninku dolních končetin. Cvičení bude probíhat 3 dny v týdnu na klinice pod dohledem fyzioterapeuta. Celková doba cvičení bude trvat 8 týdnů
Jiný: Posílení kvadricepsů
Silový trénink kvadricepsů se bude provádět s odporovými elastickými pásy po dobu 3 dnů v týdnu po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sit to Stand Test
Časové okno: 8 týdnů
Tímto testem bude hodnocena vytrvalost čtyřhlavého svalu
8 týdnů
Test svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA, který kvantifikuje svalovou sílu, bude použit k posouzení maximálních dobrovolných kontrakcí čtyřhlavého svalu v librovém metru.
8 týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení funkční kapacity dobrovolníků byl použit Six-Minute Walking Test (6MWT).
8 týdnů
Stupnice kvality života astmatu (AQOL)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník kvality života astmatu bude sloužit k hodnocení kvality života účastníků během dvou týdnů před rozhovorem, který je ověřen v turecké populaci Alpaydınem et al.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná škála dušnosti Rady pro lékařský výzkum (MMRC).
Časové okno: 8 týdnů
Vnímaná dušnost, která je omezením při každodenních činnostech, bude měřena pomocí stupnice dušnosti MMRC.
8 týdnů
Dotazník fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 8 týdnů
Stav fyzické aktivity starších pacientů s astmatem zhodnotíme pomocí dotazníku fyzické aktivity pro seniory (PASE).
8 týdnů
Time Up and Go Test
Časové okno: 8 týdnů
Test Time Up and Go (TUG) bude použit k hodnocení rizika pádu u starších pacientů s astmatem.
8 týdnů
Test funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
Medical International Research Spirodoc® Spiro, italská značka spirometrie bude použita k hodnocení plicních funkcí dobrovolníků.
8 týdnů
Testování síly dýchacích svalů
Časové okno: 8 týdnů
K měření síly dýchacích svalů bude použit měřič respiračního tlaku Micro Medical Micro RPM, Anglie.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Spolupracovníci

Kadikoy Municipality Social Life Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ElifD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Superponovaná neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit