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Die Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation bei älteren Patienten mit Asthma

9. Februar 2022 aktualisiert von: Elif Develi, Yeditepe University

Die Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation auf Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei älteren Patienten mit Asthma: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von NMES in Kombination mit einer Patientenaufklärung und einem Bewegungstrainingsprogramm bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu untersuchen, die der willkürlichen Kontraktion überlagert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Abschluss der Erstbewertung werden die Patienten durch einfache Randomisierung einer von zwei möglichen Sequenzen zugeordnet: Überlagerte NMES-Gruppe (SG) oder Kontrollgruppe (CG).

Alle Freiwilligen erhalten einmalig ein COPD-Patientenaufklärungsprogramm und ein konventionelles physiotherapeutisches Übungsprogramm für COPD mit der Dauer von 8 Wochen. Zusätzlich wird überlagertes NMES auf den Quadrizepsmuskel beider Gliedmaßen gleichzeitig mit freiwilliger Kontraktion des Quadrizepsmuskels in SG angewendet.

Alle Patienten werden zu Beginn und am Ende der Studie in Bezug auf funktionelle Kapazität, Lungenfunktion, Ausdauer und Kraft des Quadrizepsmuskels, Dyspnoe, Kraft der Atemmuskulatur und Lebensqualität bewertet. Die Daten werden von allen Patienten zu Studienbeginn und am Ende der Studie (8 Wochen) von demselben Physiotherapeuten erhoben, der auch die Trainingseinheiten überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Truthahn, 34736
        • Kadıköy Municipality Social Life Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stabiles Asthma haben
  2. Teilnahme an der Studie auf freiwilliger Basis
  3. 65 - 75 Jahre alt sein
  4. Mindestens 2 Punkte auf der Dyspnoe-Skala des „Modified Medical Research Council (MMRC)“.
  5. Motivation zur Teilnahme und Befolgung des Trainingsprogramms

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Asthma-Exazerbation in einem letzten Monat haben
  2. Andere Atemprobleme
  3. Ischämische Herzerkrankung
  4. Kongestive Herzkrankheit
  5. Schrittmacher
  6. Akute Cor Pulmonale
  7. Neurologische Erkrankungen
  8. Osteoporose
  9. Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für neuromuskuläre Elektrostimulation
Asthma-Aufklärung Aerobic-Übung Quadrizeps-Stärkung durch überlagerte NMES
Sonstiges: Überlagerte neuromuskuläre elektrische Stimulation
NMES wird während jeder Kräftigungsübung angewendet. Ein zweikanaliges NMES-Stimulationsgerät wird mit biphasischen symmetrischen Konstantstromimpulsen mit einer Impulsbreite von 300 ms, einer Frequenz von 50 Hz und einem Arbeitszyklus von 10 Sekunden Ein- und 20 Sekunden Aus-Protokoll für 3 Tage die Woche für acht Wochen verwendet.
Verhalten: Patientenschulungsprogramm
Ziel der Patientenschulung ist es, das Bewusstsein der Patienten für COPD zu schärfen und Fähigkeiten zu entwickeln, um ihre Krankheit besser zu bewältigen. Die Patientenaufklärung wird mindestens einmal durch ein persönliches Gespräch durchgeführt. Schulungsthemen werden grundlegende Informationen über COPD, umweltbedingte Risikofaktoren, die Überwachung und Behandlung der Anzeichen und Symptome ihrer Krankheit, Energiespartechniken und Entspannungspositionen zur Reduzierung von Atemnot und die Verwendung eines bestimmten Inhalators umfassen.
Sonstiges: Aerobic-Übungstraining
Das Bewegungstraining besteht aus einem Herz-Kreislauf-Ausdauertraining mit Fahrradergometer und einem Krafttraining der unteren Extremitäten. Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche in der Klinik unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Gesamtdauer des Bewegungstrainings beträgt 8 Wochen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Asthma-Aufklärung Aerobic-Übung Quadrizeps-Stärkung
Verhalten: Patientenschulungsprogramm
Ziel der Patientenschulung ist es, das Bewusstsein der Patienten für COPD zu schärfen und Fähigkeiten zu entwickeln, um ihre Krankheit besser zu bewältigen. Die Patientenaufklärung wird mindestens einmal durch ein persönliches Gespräch durchgeführt. Schulungsthemen werden grundlegende Informationen über COPD, umweltbedingte Risikofaktoren, die Überwachung und Behandlung der Anzeichen und Symptome ihrer Krankheit, Energiespartechniken und Entspannungspositionen zur Reduzierung von Atemnot und die Verwendung eines bestimmten Inhalators umfassen.
Sonstiges: Aerobic-Übungstraining
Das Bewegungstraining besteht aus einem Herz-Kreislauf-Ausdauertraining mit Fahrradergometer und einem Krafttraining der unteren Extremitäten. Die Übungen werden an 3 Tagen in der Woche in der Klinik unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Gesamtdauer des Bewegungstrainings beträgt 8 Wochen
Sonstiges: Stärkung des Quadrizeps
Quadrizeps-Krafttraining wird acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche mit elastischen Widerstandsbändern durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit diesem Test wird die Ausdauer der Quadrizepsmuskulatur bewertet
8 Wochen
Muskelkrafttest
Zeitfenster: 8 Wochen
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA, das die Muskelkraft quantifiziert, wird verwendet, um die maximale freiwillige Kontraktion des Quadrizepsmuskels in Pfundmetern zu bestimmen.
8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität der Freiwilligen zu bewerten.
8 Wochen
Asthma-Lebensqualitätsskala (AQOL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität wird verwendet, um die Lebensqualität der Teilnehmer über zwei Wochen vor dem Interview zu bewerten, was in der türkischen Bevölkerung von Alpaydın et al. validiert wurde.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MMRC).
Zeitfenster: 8 Wochen
Wahrgenommene Dyspnoe, d. h. Einschränkungen bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, werden anhand der MMRC-Dyspnoe-Skala gemessen.
8 Wochen
Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 8 Wochen
Wir werden den körperlichen Aktivitätsstatus der älteren Patienten mit Asthma mithilfe des Physical Activity Questionnaire for Elderly (PASE) beurteilen.
8 Wochen
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Time Up and Go Test (TUG) wird verwendet, um das Sturzrisiko bei älteren Patienten mit Asthma zu bewerten.
8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
Medical International Research Spirodoc® Spiro, unter dem Markennamen Spirometrie in Italien, wird verwendet, um die Lungenfunktion von Freiwilligen zu bewerten.
8 Wochen
Atemmuskelkrafttest
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Atemdruckmessgerät Micro RPM, England von Micro Medical wird verwendet, um die Stärke der Atemmuskulatur zu messen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Mitarbeiter

Kadikoy Municipality Social Life Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ElifD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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