Эффекты нервно-мышечной электростимуляции у пожилых пациентов с астмой
9 февраля 2022 г. обновлено: Elif Develi, Yeditepe University
Влияние нейромышечной электростимуляции на мышечную силу, функциональную способность и качество жизни у пожилых пациентов с астмой: рандомизированное контролируемое исследование
Целью рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффектов NMES, наложенных на произвольные сокращения в сочетании с обучением пациентов и программой физических упражнений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Когда первоначальные оценки будут завершены, пациенты будут распределены в одну из двух возможных последовательностей путем простой рандомизации: группа с наложением NMES (SG) или контрольная группа (CG).
Все добровольцы однократно получат обучающую программу для пациентов с ХОБЛ и обычную программу лечебной физкультуры при ХОБЛ продолжительностью 8 недель. Кроме того, на четырехглавую мышцу обеих конечностей будет накладываться наложенная NMES одновременно с произвольным сокращением четырехглавой мышцы в SG.
Все пациенты будут оцениваться с точки зрения функциональной способности, функции легких, выносливости и силы четырехглавой мышцы, одышки, силы дыхательных мышц и качества жизни в начале и в конце исследования. Данные будут собираться у всех пациентов на исходном уровне и в конце исследования (8 недель) одним и тем же физиотерапевтом, который также будет контролировать сеансы упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие стабильной астмы
- Участие в исследовании на добровольной основе
- 65-75 лет
- Имея 2 балла или более по шкале одышки «Модифицированный совет медицинских исследований (MMRC)»
- Мотивация участвовать и следовать программе упражнений
Критерий исключения:
- Обострение астмы в течение последнего месяца
- Другие проблемы с дыханием
- Ишемическая болезнь сердца
- Застойная болезнь сердца
- кардиостимулятор
- Острое легочное сердце
- Неврологические заболевания
- Остеопороз
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нервно-мышечной электростимуляции
Обучение астме Аэробные упражнения Укрепление четырехглавой мышцы с помощью наложенной NMES
|
NMES будет применяться во время каждой силовой тренировки.
Двухканальное устройство стимуляции NMES будет использоваться с двухфазными симметричными импульсами постоянного тока с шириной импульса 300 мс, частотой 50 Гц и рабочим циклом 10 с по протоколу и 20 с по протоколу в течение 3 дней в неделю в течение восьми недель.
Целью обучения пациентов является повышение осведомленности пациентов о ХОБЛ и развитие навыков, позволяющих лучше справляться с их заболеванием.
Обучение пациентов будет проводиться как минимум один раз путем личного интервью.
Темы обучения будут охватывать базовую информацию о ХОБЛ, факторах риска окружающей среды, мониторинге и управлении признаками и симптомами их заболевания, методах энергосбережения и позах релаксации для уменьшения одышки и использовании определенного ингалятора.
Тренировка будет состоять из тренировки сердечно-сосудистой выносливости с помощью велоэргометра и силовой тренировки нижних конечностей.
Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в клинике под наблюдением физиотерапевта.
Общая продолжительность тренировок составит 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обучение астме Аэробные упражнения Укрепление квадрицепсов
|
Целью обучения пациентов является повышение осведомленности пациентов о ХОБЛ и развитие навыков, позволяющих лучше справляться с их заболеванием.
Обучение пациентов будет проводиться как минимум один раз путем личного интервью.
Темы обучения будут охватывать базовую информацию о ХОБЛ, факторах риска окружающей среды, мониторинге и управлении признаками и симптомами их заболевания, методах энергосбережения и позах релаксации для уменьшения одышки и использовании определенного ингалятора.
Тренировка будет состоять из тренировки сердечно-сосудистой выносливости с помощью велоэргометра и силовой тренировки нижних конечностей.
Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в клинике под наблюдением физиотерапевта.
Общая продолжительность тренировок составит 8 недель.
Силовая тренировка четырехглавой мышцы будет проводиться с использованием резистивных эластичных лент 3 дня в неделю в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью этого теста будет оцениваться выносливость четырехглавой мышцы бедра.
|
8 недель
|
|
Тест на мышечную силу
Временное ограничение: 8 недель
|
Динамометр для тестирования мышц Jtech Commander Power Track, США, который измеряет мышечную силу, будет использоваться для оценки максимальных произвольных сокращений четырехглавой мышцы в фунтометре.
|
8 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) использовали для оценки функциональных возможностей добровольцев.
|
8 недель
|
|
Шкала качества жизни при астме (AQOL)
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета качества жизни при астме будет использоваться для оценки качества жизни участников за две недели до интервью, которая подтверждена для населения Турции Alpaydın et al.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Воспринимаемая одышка, которая представляет собой любые ограничения при выполнении повседневной жизнедеятельности, будет измеряться по шкале одышки MMRC.
|
8 недель
|
|
Опросник физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 8 недель
|
Мы будем оценивать состояние физической активности пожилых пациентов с астмой с помощью опросника физической активности для пожилых людей (PASE).
|
8 недель
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Time Up and Go (TUG) будет использоваться для оценки риска падения у пожилых пациентов с астмой.
|
8 недель
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Компания Medical International Research Spirodoc® Spiro, Италия, будет использовать спирометрию под торговой маркой для оценки легочной функции добровольцев.
|
8 недель
|
|
Тестирование силы дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеритель давления дыхательных путей Micro Medical Micro RPM, England будет использоваться для измерения силы дыхательных мышц.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ElifD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .