Effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering hos äldre patienter med astma
9 februari 2022 uppdaterad av: Elif Develi, Yeditepe University
Effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering på muskelstyrka, funktionsförmåga och livskvalitet hos äldre patienter med astma: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med den randomiserade kontrollerade studien är att undersöka effekterna av NMES överlagrat på frivillig kontraktion i kombination med patientutbildning och träningsprogram hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När initiala bedömningar kommer att slutföras kommer patienterna att tilldelas en av två möjliga sekvenser genom enkel randomisering: överlagd NMES-grupp (SG) eller kontrollgrupp (CG).
Alla frivilliga kommer att få ett KOL-patientutbildningsprogram för en gångs skull och ett konventionellt träningsprogram för fysioterapi för KOL med en varaktighet av 8 veckor. Dessutom kommer överlagd NMES att appliceras på quadricepsmuskeln i båda extremiteterna samtidigt med frivillig sammandragning av quadricepsmuskeln i SG.
Alla patienter kommer att bedömas i termer av funktionell kapacitet, lungfunktioner, quadriceps uthållighet och styrka, dyspné, andningsmuskelstyrka och livskvalitet vid baslinjen och i slutet av studien. Data kommer att samlas in från alla patienter vid baslinjen och i slutet av studien (8 veckor) av samma fysioterapeut som också kommer att övervaka träningspassen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkon, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har stabil astma
- Att delta i studien på frivillig basis
- Att vara 65 - 75 år gammal
- Med 2 poäng eller mer från "Modified Medical Research Council (MMRC)" Dyspnéskala
- Att vara motiverad att delta och följa träningsprogram
Exklusions kriterier:
- Har haft en astmaexacerbation den senaste månaden
- Andra andningsproblem
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Kongestiv hjärtsjukdom
- Pacemaker
- Akut Cor Pulmonale
- Neurologiska sjukdomar
- Osteoporos
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimuleringsgrupp
Astma utbildning aerob träning Quadriceps förstärkning av överlagrade NMES
|
NMES kommer att tillämpas under varje stärkande träningspass.
En dubbelkanals NMES-stimuleringsenhet kommer att användas med tvåfasiga symmetriska konstantströmimpulser med en pulsbredd på 300 ms, en frekvens på 50 Hz och en arbetscykel på 10 s på och 20 s av protokoll under 3 dagar i veckan i åtta veckor.
Syftet med patientutbildningen är att öka medvetenheten hos patienter om KOL och utveckla färdigheter för att bättre hantera sin sjukdom.
Patientutbildningen kommer att genomföras minst en gång via ansikte mot ansikte intervju.
Utbildningsämnen kommer att täckas grundläggande information om KOL, miljöriskfaktorer, övervakning och hantering av tecken och symtom på deras sjukdom, energibesparingstekniker och avslappningspositioner för att minska dyspné och användning av en specifik inhalator.
Träningsträningen kommer att bestå av konditionsträning med cykelergometer och styrketräning i nedre extremiteter.
Övningarna kommer att göras 3 dagar i veckan på kliniken under överinseende av sjukgymnast.
Den totala träningstiden pågår i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Astma Utbildning Aerob träning Quadriceps Förstärkning
|
Syftet med patientutbildningen är att öka medvetenheten hos patienter om KOL och utveckla färdigheter för att bättre hantera sin sjukdom.
Patientutbildningen kommer att genomföras minst en gång via ansikte mot ansikte intervju.
Utbildningsämnen kommer att täckas grundläggande information om KOL, miljöriskfaktorer, övervakning och hantering av tecken och symtom på deras sjukdom, energibesparingstekniker och avslappningspositioner för att minska dyspné och användning av en specifik inhalator.
Träningsträningen kommer att bestå av konditionsträning med cykelergometer och styrketräning i nedre extremiteter.
Övningarna kommer att göras 3 dagar i veckan på kliniken under överinseende av sjukgymnast.
Den totala träningstiden pågår i 8 veckor
Quadriceps styrketräning kommer att ske med resistiva elastiska band 3 dagar i veckan i åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: 8 veckor
|
Quadriceps-muskelns uthållighet kommer att utvärderas med detta test
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrketest
Tidsram: 8 veckor
|
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA som kvantifierar muskelkraft kommer att användas för att bedöma de maximala frivilliga sammandragningarna av quadricepsmuskeln i pundmeter.
|
8 veckor
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 8 veckor
|
Sexminuters gångtest (6MWT) användes för att utvärdera funktionell kapacitet hos frivilliga.
|
8 veckor
|
|
Astma Quality of Life Scale (AQOL)
Tidsram: 8 veckor
|
Enkäten om livskvalitet för astma kommer att användas för att bedöma livskvaliteten för deltagarna under två veckor före intervjun, vilket valideras i den turkiska befolkningen av Alpaydın et al.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskala
Tidsram: 8 veckor
|
Upplevd dyspné, vilket är alla begränsningar för att utföra dagliga aktiviteter kommer att mätas med MMRC dyspnéskala.
|
8 veckor
|
|
Frågeformulär för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
Tidsram: 8 veckor
|
Vi kommer att bedöma den fysiska aktivitetsstatusen för äldre patienter med astma genom att använda Physical Activity Questionnaire for Elderly (PASE).
|
8 veckor
|
|
Time Up and Go-test
Tidsram: 8 veckor
|
Time Up and Go Test (TUG) kommer att användas för att utvärdera risken för att falla hos äldre patienter med astma.
|
8 veckor
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 8 veckor
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, med namnet spirometri, kommer att användas för att utvärdera lungfunktioner hos frivilliga.
|
8 veckor
|
|
Test av andningsmuskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Micro Medical Micro RPM, Englands andningstryckmätare kommer att användas för att mäta andningsmuskelstyrkan.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ElifD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .