Os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular em pacientes idosos com asma
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Elif Develi, Yeditepe University
Os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular na força muscular, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes idosos com asma: estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo controlado randomizado é investigar os efeitos da NMES sobreposta na contração voluntária combinada com educação do paciente e programa de treinamento de exercícios em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quando as avaliações iniciais forem concluídas, os pacientes serão designados para uma das duas sequências possíveis por randomização simples: grupo NMES sobreposto (SG) ou grupo controle (GC).
Todos os voluntários receberão um programa de educação para pacientes com DPOC por uma vez e um programa de exercícios de fisioterapia convencional para DPOC com duração de 8 semanas. Além disso, a EENM sobreposta será aplicada no músculo quadríceps de ambos os membros ao mesmo tempo com contração voluntária do músculo quadríceps no GV.
Todos os pacientes serão avaliados em termos de capacidade funcional, funções pulmonares, resistência e força muscular do quadríceps, dispneia, força muscular respiratória e qualidade de vida no início e no final do estudo. Os dados serão coletados de todos os pacientes no início e no final do estudo (8 semanas) pelo mesmo fisioterapeuta que também supervisionará as sessões de exercícios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter asma estável
- Participar do estudo de forma voluntária
- Ter 65 - 75 anos
- Ter 2 pontos ou mais na escala de dispneia "Modified Medical Research Council (MMRC)"
- Estar motivado para participar e seguir o programa de exercícios
Critério de exclusão:
- Ter tido uma exacerbação da asma no último mês
- Outros problemas respiratórios
- Doença isquêmica do coração
- Doença cardíaca congestiva
- Marcapasso
- Cor Pulmonale Agudo
- Doenças Neurológicas
- Osteoporose
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estimulação Elétrica Neuromuscular
Exercício aeróbico de educação para asma Fortalecimento do quadríceps por EENM sobreposto
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A EENM será aplicada durante cada sessão de exercício de fortalecimento.
Será utilizado um dispositivo de estimulação NMES de canal duplo com impulsos de corrente constante simétrica bifásica com largura de pulso de 300 ms, frequência de 50 Hz e ciclo de trabalho de 10s ligado e 20s desligado durante 3 dias por semana durante oito semanas.
O objetivo da educação do paciente é aumentar a conscientização dos pacientes sobre a DPOC e desenvolver habilidades para melhor gerenciar sua doença.
A educação do paciente será realizada pelo menos uma vez por meio de entrevista face a face.
Serão abordados temas de educação informação básica sobre DPOC, fatores de risco ambientais, monitorização e gestão dos sinais e sintomas da sua doença, técnicas de conservação de energia e posições de relaxamento para reduzir a dispneia e utilização de um inalador específico.
O treinamento físico será composto de treinamento de resistência cardiovascular com cicloergômetro e treinamento de força de membros inferiores.
Os exercícios serão feitos 3 dias por semana na clínica sob supervisão de fisioterapeuta.
A duração total do treinamento físico será de 8 semanas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Educação para asma Exercício aeróbico Fortalecimento do quadríceps
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O objetivo da educação do paciente é aumentar a conscientização dos pacientes sobre a DPOC e desenvolver habilidades para melhor gerenciar sua doença.
A educação do paciente será realizada pelo menos uma vez por meio de entrevista face a face.
Serão abordados temas de educação informação básica sobre DPOC, fatores de risco ambientais, monitorização e gestão dos sinais e sintomas da sua doença, técnicas de conservação de energia e posições de relaxamento para reduzir a dispneia e utilização de um inalador específico.
O treinamento físico será composto de treinamento de resistência cardiovascular com cicloergômetro e treinamento de força de membros inferiores.
Os exercícios serão feitos 3 dias por semana na clínica sob supervisão de fisioterapeuta.
A duração total do treinamento físico será de 8 semanas
O treinamento de força do quadríceps será feito com faixas elásticas resistivas por 3 dias por semana durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Sentar para Levantar
Prazo: 8 semanas
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A resistência muscular do quadríceps será avaliada com este teste
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8 semanas
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Teste de Força Muscular
Prazo: 8 semanas
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O dinamômetro de teste muscular Jtech Commander Power Track, EUA, que quantifica a potência muscular, será usado para avaliar as contrações voluntárias máximas do músculo quadríceps em libras por metro.
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8 semanas
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6) foi utilizado para avaliar a capacidade funcional dos voluntários.
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8 semanas
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Escala de qualidade de vida da asma (AQOL)
Prazo: 8 semanas
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O questionário de qualidade de vida da asma será utilizado para avaliar a qualidade de vida dos participantes durante duas semanas antes da entrevista, que é validado na população turca por Alpaydın et al.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC)
Prazo: 8 semanas
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A dispneia percebida, que é qualquer restrição na realização das atividades da vida diária, será medida pela escala de dispneia MMRC.
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8 semanas
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Questionário de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 8 semanas
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Avaliaremos o estado de atividade física dos idosos asmáticos por meio do Questionário de Atividade Física para Idosos (PASE).
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8 semanas
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Teste Time Up and Go
Prazo: 8 semanas
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O Time Up and Go Test (TUG) será utilizado para avaliar o risco de queda em pacientes idosos com asma.
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8 semanas
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 8 semanas
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A Medical International Research Spirodoc® Spiro, marca italiana denominada espirometria, será usada para avaliar as funções pulmonares dos voluntários.
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8 semanas
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Teste de Força Muscular Respiratória
Prazo: 8 semanas
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O medidor de pressão respiratória Micro Medical Micro RPM, da Inglaterra, será utilizado para medir a força muscular respiratória.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ElifD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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