Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset iäkkäillä astmapotilailla
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Elif Develi, Yeditepe University
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset lihasvoimaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun iäkkäillä astmapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia NMES:n vaikutuksia vapaaehtoiseen supistukseen yhdistettynä potilaskoulutukseen ja harjoitusohjelmaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun alustavat arvioinnit on saatu päätökseen, potilaat jaetaan toiseen kahdesta mahdollisesta sekvenssistä yksinkertaisella satunnaistamalla: päällekkäinen NMES-ryhmä (SG) tai kontrolliryhmä (CG).
Kaikki vapaaehtoiset saavat keuhkoahtaumatautipotilaiden koulutusohjelman kerran ja tavanomaisen keuhkoahtaumataudin fysioterapiaharjoitusohjelman, joka kestää 8 viikkoa. Lisäksi päällekkäinen NMES levitetään molempien raajojen nelipäiseen lihakseen samanaikaisesti, kun nelipäinen lihas supistuu vapaaehtoisesti SG:ssä.
Kaikkien potilaiden toimintakykyä, keuhkojen toimintaa, nelipäisen lihasten kestävyyttä ja voimaa, hengenahdistusta, hengityslihasten voimaa ja elämänlaatua arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Sama fysioterapeutti, joka myös valvoo harjoituksia, kerää tiedot kaikista potilaista lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (8 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili astma
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- 65-75 vuotiaana
- 2 pistettä tai enemmän "Modified Medical Research Council (MMRC)" hengenahdistusasteikosta
- Motivaatiota osallistumaan ja seuraamaan harjoitusohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Astman paheneminen viimeisen kuukauden aikana
- Muut hengitysvaikeudet
- Iskeeminen sydänsairaus
- Kongestiivinen sydänsairaus
- Sydämentahdistin
- Akuutti Cor Pulmonale
- Neurologiset sairaudet
- Osteoporoosi
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatioryhmä
Astmakasvatus Aerobinen harjoitus Nelipäisten lihasten vahvistaminen päällekkäisellä NMES:llä
|
NMES:ää käytetään jokaisen vahvistusharjoituksen aikana.
Kaksikanavaista NMES-stimulaatiolaitetta käytetään kaksivaiheisilla symmetrisillä vakiovirtaimpulsseilla, joiden pulssinleveys on 300 ms, taajuus 50 Hz ja toimintajakso 10 s päällä ja 20 s pois -protokollalla 3 päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Potilaskoulutuksen tavoitteena on lisätä potilaiden tietoisuutta keuhkoahtaumatautista ja kehittää taitoja sairauden hallinnan parantamiseksi.
Potilaskoulutus suoritetaan vähintään kerran kasvokkain haastattelulla.
Koulutuksen aiheina käsitellään perustietoa keuhkoahtaumatautista, ympäristön riskitekijöistä, sairauden merkkien ja oireiden seurannasta ja hallinnasta, energiansäästötekniikoista ja rentoutumisasennoista hengenahdistuksen vähentämiseksi ja tietyn inhalaattorin käytöstä.
Liikuntaharjoittelu koostuu kardiovaskulaarisesta kestävyysharjoituksesta pyöräergometrillä ja alaraajojen voimaharjoittelusta.
Harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa klinikalla fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoittelun kokonaiskesto kestää 8 viikkoa
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Astmakoulutus Aerobinen harjoitus Nelipäisten lihasten vahvistaminen
|
Potilaskoulutuksen tavoitteena on lisätä potilaiden tietoisuutta keuhkoahtaumatautista ja kehittää taitoja sairauden hallinnan parantamiseksi.
Potilaskoulutus suoritetaan vähintään kerran kasvokkain haastattelulla.
Koulutuksen aiheina käsitellään perustietoa keuhkoahtaumatautista, ympäristön riskitekijöistä, sairauden merkkien ja oireiden seurannasta ja hallinnasta, energiansäästötekniikoista ja rentoutumisasennoista hengenahdistuksen vähentämiseksi ja tietyn inhalaattorin käytöstä.
Liikuntaharjoittelu koostuu kardiovaskulaarisesta kestävyysharjoituksesta pyöräergometrillä ja alaraajojen voimaharjoittelusta.
Harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa klinikalla fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoittelun kokonaiskesto kestää 8 viikkoa
Nelipään voimaharjoittelua tehdään resistiivisillä kuminauhalla 3 päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nelipäälihasten kestävyys arvioidaan tällä testillä
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA, joka mittaa lihasvoiman, käytetään arvioimaan nelipäisen lihaksen maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia puntina.
|
8 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) käytettiin vapaaehtoisten toimintakyvyn arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Astman elämänlaatuasteikko (AQOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Astman elämänlaatukyselyä käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua yli kaksi viikkoa ennen haastattelua, jonka Alpaydın et al. on vahvistanut Turkin väestössä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (MMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Havaittu hengenahdistus, joka on mikä tahansa rajoitus päivittäiseen elämään, mitataan MMRC-hengitysasteikolla.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioimme astmapotilaiden fyysisen aktiivisuuden tilan iäkkäiden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PASE).
|
8 viikkoa
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Time Up and Go -testiä (TUG) käytetään arvioimaan kaatumisriskiä vanhemmilla astmapotilailla.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italia -merkkistä spirometriaa käytetään vapaaehtoisten keuhkojen toimintojen arvioimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Hengityselinten lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Englannin Micro Medical Micro RPM -hengityspainemittaria käytetään hengityslihasten voiman mittaamiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ElifD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .