Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering hos ældre patienter med astma

9. februar 2022 opdateret af: Elif Develi, Yeditepe University

Virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulation på muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet hos ældre patienter med astma: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med det randomiserede kontrollerede studie er at undersøge effekterne af NMES overlejret på frivillig kontraktion kombineret med patientuddannelse og træningsprogram hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når indledende vurderinger er afsluttet, vil patienter blive tildelt en af ​​to mulige sekvenser ved simpel randomisering: overlejret NMES-gruppe (SG) eller kontrolgruppe (CG).

Alle frivillige vil modtage et KOL-patientuddannelsesprogram for én gang og konventionelt fysioterapitræningsprogram for KOL med en varighed af 8 uger. Derudover vil overlejret NMES blive anvendt på quadriceps-musklen i begge lemmer på samme tid med frivillig sammentrækning af quadriceps-musklen i SG.

Alle patienter vil blive vurderet med hensyn til funktionel kapacitet, lungefunktioner, quadriceps muskel udholdenhed og styrke, dyspnø, respiratorisk muskelstyrke og livskvalitet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Data vil blive indsamlet fra alle patienter ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (8 uger) af den samme fysioterapeut, som også vil overvåge træningssessionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34736
        • Kadıköy Municipality Social Life Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har stabil astma
  2. Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
  3. At være 65 - 75 år
  4. At have 2 point eller derover fra "Modified Medical Research Council (MMRC)" Dyspnø-skala
  5. At være motiveret til at deltage og følge træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Har haft en astmaforværring inden for en sidste måned
  2. Andre luftvejsproblemer
  3. Iskæmisk hjertesygdom
  4. Kongestiv hjertesygdom
  5. Pacemaker
  6. Akut Cor Pulmonale
  7. Neurologiske sygdomme
  8. Osteoporose
  9. Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimuleringsgruppe
Astmauddannelse Aerob træning Quadriceps-styrkelse ved overlejret NMES
Andet: Overlejret neuromuskulær elektrisk stimulering
NMES vil blive anvendt under hver styrketræningssession. En dobbeltkanals NMES-stimuleringsenhed vil blive brugt med bifasiske symmetriske konstante strømimpulser med en pulsbredde på 300 ms, en frekvens på 50 Hz og en arbejdscyklus på 10 s on og 20 s off protokol i 3 dage om ugen i otte uger.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelsesprogram
Formålet med patientuddannelse er at øge patienternes bevidsthed om KOL og udvikle færdigheder til bedre at håndtere deres sygdom. Patientuddannelsen vil blive udført mindst én gang via ansigt til ansigt samtale. Uddannelsesemner vil blive dækket grundlæggende information om KOL, miljømæssige risikofaktorer, overvågning og håndtering af tegn og symptomer på deres sygdom, energibesparende teknikker og afspændingsstillinger for at reducere dyspnø og brug af en specifik inhalator.
Andet: Aerob træning
Motionstræning vil bestå af kardiovaskulær udholdenhedstræning med cykelergometer og styrketræning i underekstremiteterne. Øvelserne vil blive lavet 3 dage om ugen på klinikken under supervision af fysioterapeut. Den samlede varighed af træningstræningen vil vare i 8 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Astma Uddannelse Aerob træning Quadriceps styrkelse
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelsesprogram
Formålet med patientuddannelse er at øge patienternes bevidsthed om KOL og udvikle færdigheder til bedre at håndtere deres sygdom. Patientuddannelsen vil blive udført mindst én gang via ansigt til ansigt samtale. Uddannelsesemner vil blive dækket grundlæggende information om KOL, miljømæssige risikofaktorer, overvågning og håndtering af tegn og symptomer på deres sygdom, energibesparende teknikker og afspændingsstillinger for at reducere dyspnø og brug af en specifik inhalator.
Andet: Aerob træning
Motionstræning vil bestå af kardiovaskulær udholdenhedstræning med cykelergometer og styrketræning i underekstremiteterne. Øvelserne vil blive lavet 3 dage om ugen på klinikken under supervision af fysioterapeut. Den samlede varighed af træningstræningen vil vare i 8 uger
Andet: Quadriceps styrkelse
Quadriceps styrketræning vil blive udført med resistive elastikker 3 dage om ugen i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid til Stand Test
Tidsramme: 8 uger
Quadriceps muskeludholdenhed vil blive evalueret med denne test
8 uger
Muskelstyrke test
Tidsramme: 8 uger
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA, som kvantificerer muskelkraft, vil blive brugt til at vurdere de maksimale frivillige sammentrækninger af quadriceps-musklen i pund-meter.
8 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
Six-Minute Walking Test (6MWT) blev brugt til at evaluere funktionelle kapacitet af frivillige.
8 uger
Astma Quality of Life Scale (AQOL)
Tidsramme: 8 uger
Astma livskvalitet spørgeskema vil bruge til at vurdere livskvalitet for deltagere over to uger før interview, som er valideret i den tyrkiske befolkning af Alpaydın et al.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnø-skala
Tidsramme: 8 uger
Opfattet dyspnø, som er enhver begrænsning af daglige aktiviteter, vil blive målt ved MMRC dyspnø-skala.
8 uger
Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre (PASE)
Tidsramme: 8 uger
Vi vil vurdere den fysiske aktivitetsstatus for de ældre patienter med astma ved at bruge Physical Activity Questionnaire for Elderly (PASE).
8 uger
Time Up and Go-test
Tidsramme: 8 uger
Time Up and Go Test (TUG) vil blive brugt til at vurdere risikoen for at falde hos ældre patienter med astma.
8 uger
Lungefunktionstest
Tidsramme: 8 uger
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italien, mærkenavnet spirometri vil blive brugt til at evaluere lungefunktioner hos frivillige.
8 uger
Respiratorisk muskelstyrketest
Tidsramme: 8 uger
Micro Medical Micro RPM, England respiratorisk trykmåler vil blive brugt til at måle respiratorisk muskelstyrke.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Samarbejdspartnere

Kadikoy Municipality Social Life Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ElifD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlejret neuromuskulær elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner