Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare nei pazienti anziani con asma

9 febbraio 2022 aggiornato da: Elif Develi, Yeditepe University

Gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare sulla forza muscolare, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti anziani con asma: studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio controllato randomizzato è quello di indagare gli effetti della NMES sovrapposta alla contrazione volontaria combinata con l'educazione del paziente e il programma di allenamento all'esercizio nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando le valutazioni iniziali saranno completate, i pazienti verranno assegnati a una delle due possibili sequenze mediante semplice randomizzazione: gruppo NMES sovrapposto (SG) o gruppo di controllo (CG).

Tutti i volontari riceveranno un programma di educazione del paziente con BPCO per una volta e un programma di esercizi di fisioterapia convenzionale per la BPCO della durata di 8 settimane. Inoltre, l'NMES sovrapposto verrà applicato sul muscolo quadricipite di entrambi gli arti contemporaneamente con contrazione volontaria del muscolo quadricipite in SG.

Tutti i pazienti saranno valutati in termini di capacità funzionale, funzioni polmonari, resistenza e forza del muscolo quadricipite, dispnea, forza dei muscoli respiratori e qualità della vita al basale e alla fine dello studio. I dati saranno raccolti da tutti i pazienti al basale e alla fine dello studio (8 settimane) dallo stesso fisioterapista che supervisionerà anche le sessioni di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tacchino, 34736
        • Kadıköy Municipality Social Life Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere asma stabile
  2. Partecipazione allo studio su base volontaria
  3. Avere 65 - 75 anni
  4. Avere un punteggio pari o superiore a 2 punti dalla scala della dispnea "Modified Medical Research Council (MMRC)".
  5. Essere motivati ​​a partecipare e seguire il programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  1. Avere una riacutizzazione dell'asma nell'ultimo mese
  2. Altri problemi respiratori
  3. Cardiopatia ischemica
  4. Malattia cardiaca congestizia
  5. Stimolatore cardiaco
  6. Cuore polmonare acuto
  7. Malattie neurologiche
  8. Osteoporosi
  9. Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare
Educazione all'asma Esercizio aerobico Quadricipite Rafforzamento mediante NMES sovrapposto
Altro: Stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta
L'NMES verrà applicato durante ogni sessione di esercizi di rafforzamento. Verrà utilizzato un dispositivo di stimolazione NMES a doppio canale con impulsi di corrente costante simmetrici bifasici con una larghezza di impulso di 300 ms, una frequenza di 50 Hz e un ciclo di lavoro di 10 secondi acceso e 20 secondi spento protocollo per 3 giorni alla settimana per otto settimane.
Comportamentale: Programma di educazione del paziente
Lo scopo dell'educazione del paziente è aumentare la consapevolezza dei pazienti sulla BPCO e sviluppare le competenze per gestire meglio la loro malattia. L'educazione del paziente verrà eseguita almeno una volta tramite colloquio faccia a faccia. Verranno trattati argomenti educativi informazioni di base sulla BPCO, fattori di rischio ambientale, monitoraggio e gestione dei segni e sintomi della loro malattia, tecniche di risparmio energetico e posizioni di rilassamento per ridurre la dispnea e l'uso di un inalatore specifico.
Altro: Allenamento aerobico
L'allenamento fisico sarà composto da allenamento di resistenza cardiovascolare con cicloergometro e allenamento per la forza degli arti inferiori. Gli esercizi verranno eseguiti 3 giorni alla settimana presso la clinica sotto la supervisione del fisioterapista. La durata totale dell'allenamento fisico durerà per 8 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Educazione all'asma Esercizio aerobico Rafforzamento del quadricipite
Comportamentale: Programma di educazione del paziente
Lo scopo dell'educazione del paziente è aumentare la consapevolezza dei pazienti sulla BPCO e sviluppare le competenze per gestire meglio la loro malattia. L'educazione del paziente verrà eseguita almeno una volta tramite colloquio faccia a faccia. Verranno trattati argomenti educativi informazioni di base sulla BPCO, fattori di rischio ambientale, monitoraggio e gestione dei segni e sintomi della loro malattia, tecniche di risparmio energetico e posizioni di rilassamento per ridurre la dispnea e l'uso di un inalatore specifico.
Altro: Allenamento aerobico
L'allenamento fisico sarà composto da allenamento di resistenza cardiovascolare con cicloergometro e allenamento per la forza degli arti inferiori. Gli esercizi verranno eseguiti 3 giorni alla settimana presso la clinica sotto la supervisione del fisioterapista. La durata totale dell'allenamento fisico durerà per 8 settimane
Altro: Rafforzamento del quadricipite
L'allenamento della forza del quadricipite verrà eseguito con elastici resistivi per 3 giorni a settimana per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: 8 settimane
Con questo test verrà valutata la resistenza muscolare del quadricipite
8 settimane
Prova di forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il dinamometro Jtech Commander Power Track Muscle Testing, USA, che quantifica la potenza muscolare, verrà utilizzato per valutare le contrazioni volontarie massime del muscolo quadricipite in libbre per metro.
8 settimane
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Six-Minute Walking Test (6MWT) è stato utilizzato per valutare la capacità funzionale dei volontari.
8 settimane
Scala della qualità della vita dell'asma (AQOL)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sulla qualità della vita dell'asma verrà utilizzato per valutare la qualità della vita dei partecipanti oltre due settimane prima dell'intervista, convalidata nella popolazione turca da Alpaydın et al.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea del Medical Research Council (MMRC) modificata
Lasso di tempo: 8 settimane
La dispnea percepita, ovvero qualsiasi restrizione nell'esecuzione delle attività della vita quotidiana, sarà misurata dalla scala della dispnea MMRC.
8 settimane
Questionario sull'attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valuteremo lo stato di attività fisica dei pazienti anziani con asma utilizzando il Physical Activity Questionnaire for Elderly (PASE).
8 settimane
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Time Up and Go Test (TUG) verrà utilizzato per valutare il rischio di caduta nei pazienti anziani con asma.
8 settimane
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Medical International Research Spirodoc® Spiro, marchio italiano denominato spirometria sarà utilizzato per valutare le funzioni polmonari dei volontari.
8 settimane
Test della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 8 settimane
Il misuratore di pressione respiratoria Micro Medical Micro RPM, Inghilterra sarà utilizzato per misurare la forza dei muscoli respiratori.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Collaboratori

Kadikoy Municipality Social Life Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ElifD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica neuromuscolare sovrapposta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi