A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása idősebb asztmában szenvedő betegeknél
2022. február 9. frissítette: Elif Develi, Yeditepe University
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása az izomerőre, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre idősebb asztmás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A randomizált, kontrollos vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az NMES hatását az akaratlagos összehúzódásra, valamint a betegek oktatásával és edzésprogramjával kombinálva krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Amikor a kezdeti értékelések befejeződnek, a betegeket egyszerű randomizálással két lehetséges szekvencia egyikébe kell besorolni: szuperponált NMES csoport (SG) vagy kontrollcsoport (CG).
Valamennyi önkéntes egyszeri COPD-betegoktatási programban, valamint COPD-re vonatkozó hagyományos fizioterápiás gyakorlati programban részesül 8 hétig. Ezenkívül a szuperponált NMES-t mindkét végtag négyfejű izomzatára alkalmazzák egyidejűleg, a négyfejű izom SG-ben történő önkéntes összehúzódásával.
A vizsgálat kezdetekor és végén minden beteget felmérnek a funkcionális kapacitás, a tüdőfunkciók, a négyfejű izom állóképessége és erőssége, a nehézlégzés, a légzőizom erőssége és az életminőség szempontjából. Az adatokat az összes betegtől a kiinduláskor és a vizsgálat végén (8 hét) ugyanaz a fizioterapeuta gyűjti össze, aki az edzéseket is felügyeli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Pulyka, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil asztma
- A tanulmányban való részvétel önkéntes alapon
- 65-75 évesen
- 2 vagy több pont elérése a „Módosított Orvosi Kutatási Tanács (MMRC)” dyspnea skála alapján
- Motiváció a részvételre és az edzésprogram követésére
Kizárási kritériumok:
- Asztma súlyosbodása az elmúlt hónapban
- Egyéb légúti problémák
- Ischaemiás szívbetegség
- Pangásos szívbetegség
- Pacemaker
- Akut Cor Pulmonale
- Neurológiai betegségek
- Csontritkulás
- Dohányzó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimulációs csoport
Asztma oktatás Aerob gyakorlat A négyfejű izomzat erősítése egymásra helyezett NMES-sel
|
Az NMES-t minden erősítő gyakorlat során alkalmazzák.
Kétcsatornás NMES-stimulációs eszközt fognak használni kétfázisú szimmetrikus, állandó áramimpulzusokkal, impulzusszélességgel 300 ms, frekvenciával 50 Hz-vel és 10 másodperces be- és 20 másodperces kikapcsolási protokollal, heti 3 napon keresztül, nyolc héten keresztül.
A betegek oktatásának célja a betegek COPD-vel kapcsolatos tudatosságának növelése és a betegségük jobb kezeléséhez szükséges készségek fejlesztése.
A betegoktatás legalább egyszer megtörténik személyes interjú útján.
Az oktatási témakörök alapvető információkat tartalmaznak a COPD-ről, a környezeti kockázati tényezőkről, betegségük jeleinek és tüneteinek monitorozásáról és kezeléséről, energiatakarékossági technikákról és relaxációs pozíciókról a nehézlégzés csökkentésére és egy adott inhalátor használatára.
A gyakorlati edzés a szív- és érrendszeri állóképességi edzésből fog állni kerékpár-ergométerrel és az alsó végtagok erősítő edzéséből.
A gyakorlatokat heti 3 napon végezzük a klinikán gyógytornász felügyelete mellett.
Az edzés teljes időtartama 8 hétig tart
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Asztma oktatás Aerob gyakorlat Quadriceps erősítése
|
A betegek oktatásának célja a betegek COPD-vel kapcsolatos tudatosságának növelése és a betegségük jobb kezeléséhez szükséges készségek fejlesztése.
A betegoktatás legalább egyszer megtörténik személyes interjú útján.
Az oktatási témakörök alapvető információkat tartalmaznak a COPD-ről, a környezeti kockázati tényezőkről, betegségük jeleinek és tüneteinek monitorozásáról és kezeléséről, energiatakarékossági technikákról és relaxációs pozíciókról a nehézlégzés csökkentésére és egy adott inhalátor használatára.
A gyakorlati edzés a szív- és érrendszeri állóképességi edzésből fog állni kerékpár-ergométerrel és az alsó végtagok erősítő edzéséből.
A gyakorlatokat heti 3 napon végezzük a klinikán gyógytornász felügyelete mellett.
Az edzés teljes időtartama 8 hétig tart
A négyfejű izület erősítő edzését rezisztív gumiszalagokkal kell végezni heti 3 napon keresztül, nyolc héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülj állni teszt
Időkeret: 8 hét
|
Ezzel a teszttel a négyfejű izom állóképességét értékeljük
|
8 hét
|
|
Izomerő teszt
Időkeret: 8 hét
|
A Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer (USA), amely számszerűsíti az izomerőt, a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának felmérésére szolgál fontméterben.
|
8 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 8 hét
|
Hatperces séta tesztet (6MWT) használtunk az önkéntesek funkcionális kapacitásának értékelésére.
|
8 hét
|
|
Asztmás életminőség skála (AQOL)
Időkeret: 8 hét
|
Az asztmás életminőség kérdőívet a résztvevők életminőségének felmérésére használjuk fel az interjú előtt két héttel, amelyet Alpaydın et al.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács (MMRC) Dyspnea Skála
Időkeret: 8 hét
|
Az észlelt nehézlégzést, amely a mindennapi tevékenységek végzésének korlátozása, az MMRC nehézlégzési skálával kell mérni.
|
8 hét
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív idősek számára (PASE)
Időkeret: 8 hét
|
Az asztmás betegek fizikai aktivitási állapotát a Physical Activity Questionnaire for Elderly (PASE) segítségével értékeljük.
|
8 hét
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 8 hét
|
A Time Up and Go Test (TUG) segítségével értékeli az elesés kockázatát az idősebb, asztmás betegeknél.
|
8 hét
|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 8 hét
|
Medical International Research Az olaszországi Spirodoc® Spiro nevű spirometriát használják az önkéntesek tüdőfunkcióinak értékelésére.
|
8 hét
|
|
Légúti izmok erősségének vizsgálata
Időkeret: 8 hét
|
A Micro Medical Micro RPM, Anglia légzési nyomásmérőjét a légzőizom erejének mérésére használják.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ElifD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Superponált neuromuszkuláris elektromos stimuláció
-
Boston Medical CenterBoston University; National Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; University of California... és más munkatársakBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityBefejezveIntenzív terápia (ICU) MyopathiaEgyesült Államok
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncMegszűntTeljes térdízületi műtétEgyesült Államok