De effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie bij oudere patiënten met astma
9 februari 2022 bijgewerkt door: Elif Develi, Yeditepe University
De effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie op spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij oudere patiënten met astma: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van NMES bovenop vrijwillige contractie in combinatie met patiëntenvoorlichting en oefentrainingsprogramma bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de eerste beoordelingen zijn voltooid, worden patiënten toegewezen aan een van de twee mogelijke sequenties door eenvoudige randomisatie: gesuperponeerde NMES-groep (SG) of controlegroep (CG).
Alle vrijwilligers krijgen eenmalig een voorlichtingsprogramma voor patiënten met COPD en een conventioneel oefenprogramma voor COPD voor fysiotherapie met een duur van 8 weken. Bovendien zal NMES op elkaar worden aangebracht op de quadricepsspier van beide ledematen tegelijkertijd met vrijwillige samentrekking van de quadricepsspier in SG.
Alle patiënten zullen worden beoordeeld in termen van functionele capaciteit, longfuncties, spieruithoudingsvermogen en -kracht van de quadriceps, kortademigheid, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven bij aanvang en aan het einde van de studie. Gegevens zullen worden verzameld van alle patiënten bij aanvang en aan het einde van de studie (8 weken) door dezelfde fysiotherapeut die ook toezicht zal houden op de oefensessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele astma hebben
- Deelname aan het onderzoek op vrijwillige basis
- 65 - 75 jaar oud zijn
- Een score van 2 punten of meer hebben op de "Modified Medical Research Council (MMRC)" Dyspnoe-schaal
- Gemotiveerd zijn om deel te nemen en het beweegprogramma te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Een astma-exacerbatie hebben in de afgelopen maand
- Andere ademhalingsproblemen
- Ischemische hartziekte
- Congestieve hartziekte
- Pacemaker
- Acute Cor Pulmonale
- Neurologische aandoeningen
- Osteoporose
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatiegroep
Astma Onderwijs Aërobe Oefening Quadriceps Versterking door gesuperponeerde NMES
|
NMES wordt toegepast tijdens elke versterkende oefensessie.
Er zal een tweekanaals NMES-stimulatieapparaat worden gebruikt met bifasische symmetrische constante stroomimpulsen met een pulsbreedte van 300 ms, een frequentie van 50 Hz en een duty cycle van 10 sec aan en 20 sec uit protocol gedurende 3 dagen per week gedurende acht weken.
Het doel van patiënteneducatie is om het bewustzijn van patiënten over COPD te vergroten en vaardigheden te ontwikkelen om beter met hun ziekte om te gaan.
De patiëntenvoorlichting zal ten minste één keer worden uitgevoerd via een persoonlijk interview.
Onderwijsonderwerpen zullen worden behandeld basisinformatie over COPD, omgevingsrisicofactoren, het bewaken en beheersen van de tekenen en symptomen van hun ziekte, energiebesparende technieken en ontspanningshoudingen om kortademigheid te verminderen en het gebruik van een specifieke inhalator.
De bewegingstraining zal bestaan uit cardiovasculaire duurtraining met fietsergometer en krachttraining van de onderste ledematen.
De oefeningen worden 3 dagen per week in de kliniek gedaan onder toezicht van fysiotherapeut.
De totale duur van de oefentraining duurt 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Astma Onderwijs Aërobe Oefening Quadriceps Versterking
|
Het doel van patiënteneducatie is om het bewustzijn van patiënten over COPD te vergroten en vaardigheden te ontwikkelen om beter met hun ziekte om te gaan.
De patiëntenvoorlichting zal ten minste één keer worden uitgevoerd via een persoonlijk interview.
Onderwijsonderwerpen zullen worden behandeld basisinformatie over COPD, omgevingsrisicofactoren, het bewaken en beheersen van de tekenen en symptomen van hun ziekte, energiebesparende technieken en ontspanningshoudingen om kortademigheid te verminderen en het gebruik van een specifieke inhalator.
De bewegingstraining zal bestaan uit cardiovasculaire duurtraining met fietsergometer en krachttraining van de onderste ledematen.
De oefeningen worden 3 dagen per week in de kliniek gedaan onder toezicht van fysiotherapeut.
De totale duur van de oefentraining duurt 8 weken
Quadriceps krachttraining zal worden gedaan met resistieve elastische banden gedurende 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met deze test wordt het spieruithoudingsvermogen van de quadriceps geëvalueerd
|
8 weken
|
|
Spierkrachttest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, VS, die de spierkracht kwantificeert, zal worden gebruikt om de maximale vrijwillige samentrekkingen van de quadriceps-spier in pondmeter te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zes minuten looptest (6MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit van vrijwilligers te evalueren.
|
8 weken
|
|
Astma kwaliteit van leven schaal (AQOL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van astma zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen gedurende twee weken voorafgaand aan het interview, wat is gevalideerd bij de Turkse bevolking door Alpaydın et al.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Medical Research Council (MMRC) Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Waargenomen kortademigheid, dat wil zeggen beperkingen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, wordt gemeten met de MMRC-kortademigheidsschaal.
|
8 weken
|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
We zullen de fysieke activiteitsstatus van de oudere patiënten met astma beoordelen met behulp van de Physical Activity Questionnaire for Elderly (PASE).
|
8 weken
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Time Up and Go Test (TUG) zal worden gebruikt om het risico op vallen bij oudere patiënten met astma te evalueren.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italië merknaam spirometrie zal worden gebruikt om longfuncties van vrijwilligers te evalueren.
|
8 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht testen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Micro Medical Micro RPM, Engelse ademhalingsdrukmeter zal worden gebruikt om de ademhalingsspierkracht te meten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ElifD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .