Les effets de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients âgés asthmatiques
9 février 2022 mis à jour par: Elif Develi, Yeditepe University
Les effets de la stimulation électrique neuromusculaire sur la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients âgés souffrant d'asthme : essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude contrôlée randomisée est d'étudier les effets de la NMES superposée à la contraction volontaire combinée à l'éducation du patient et au programme d'entraînement physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Lorsque les évaluations initiales seront terminées, les patients seront assignés à l'une des deux séquences possibles par simple randomisation : groupe NMES superposé (SG) ou groupe témoin (CG).
Tous les volontaires recevront un programme d'éducation des patients MPOC pour une fois et un programme d'exercices de physiothérapie conventionnel pour la MPOC d'une durée de 8 semaines. De plus, la NMES superposée sera appliquée sur le muscle quadriceps des deux membres en même temps avec une contraction volontaire du muscle quadriceps en SG.
Tous les patients seront évalués en termes de capacité fonctionnelle, de fonctions pulmonaires, d'endurance et de force des muscles quadriceps, de dyspnée, de force des muscles respiratoires et de qualité de vie au départ et à la fin de l'étude. Les données seront recueillies auprès de tous les patients au départ et à la fin de l'étude (8 semaines) par le même physiothérapeute qui supervisera également les séances d'exercices.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquie, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un asthme stable
- Participer à l'étude sur une base volontaire
- Être âgé de 65 à 75 ans
- Avoir un score de 2 points ou plus sur l'échelle de dyspnée "Modified Medical Research Council (MMRC)"
- Être motivé pour participer et suivre le programme d'exercices
Critère d'exclusion:
- Avoir une exacerbation de l'asthme au cours du dernier mois
- Autres problèmes respiratoires
- La cardiopathie ischémique
- Maladie cardiaque congestive
- Stimulateur cardiaque
- Cœur pulmonaire aigu
- Maladies neurologiques
- Ostéoporose
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'électrostimulation neuromusculaire
Éducation à l'asthme Exercice aérobie Renforcement des quadriceps par NMES superposé
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La NMES sera appliquée lors de chaque séance d'exercices de renforcement.
Un dispositif de stimulation NMES à double canal sera utilisé avec des impulsions de courant constant symétriques biphasiques avec une largeur d'impulsion de 300 ms, une fréquence de 50 Hz et un rapport cyclique de 10 s allumé et 20 s éteint pendant 3 jours par semaine pendant huit semaines.
Le but de l'éducation des patients est de sensibiliser les patients à la MPOC et de développer des compétences pour mieux gérer leur maladie.
L'éducation du patient sera effectuée au moins une fois via un entretien en face à face.
Les sujets d'éducation seront couverts des informations de base sur la MPOC, les facteurs de risque environnementaux, la surveillance et la gestion des signes et symptômes de leur maladie, les techniques de conservation de l'énergie et les positions de relaxation pour réduire la dyspnée et l'utilisation d'un inhalateur spécifique.
L'entraînement physique comprendra un entraînement d'endurance cardiovasculaire avec un vélo ergomètre et un entraînement de force des membres inférieurs.
Les exercices se feront 3 jours par semaine à la clinique sous la supervision d'un physiothérapeute.
La durée totale de l'entraînement physique durera 8 semaines
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Éducation à l'asthme Exercice aérobique Renforcement des quadriceps
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Le but de l'éducation des patients est de sensibiliser les patients à la MPOC et de développer des compétences pour mieux gérer leur maladie.
L'éducation du patient sera effectuée au moins une fois via un entretien en face à face.
Les sujets d'éducation seront couverts des informations de base sur la MPOC, les facteurs de risque environnementaux, la surveillance et la gestion des signes et symptômes de leur maladie, les techniques de conservation de l'énergie et les positions de relaxation pour réduire la dyspnée et l'utilisation d'un inhalateur spécifique.
L'entraînement physique comprendra un entraînement d'endurance cardiovasculaire avec un vélo ergomètre et un entraînement de force des membres inférieurs.
Les exercices se feront 3 jours par semaine à la clinique sous la supervision d'un physiothérapeute.
La durée totale de l'entraînement physique durera 8 semaines
La musculation des quadriceps se fera avec des bandes élastiques résistives 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis-debout
Délai: 8 semaines
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L'endurance des muscles quadriceps sera évaluée avec ce test
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8 semaines
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Test de force musculaire
Délai: 8 semaines
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Le dynamomètre de test musculaire Jtech Commander Power Track, USA, qui quantifie la puissance musculaire, sera utilisé pour évaluer les contractions volontaires maximales du muscle quadriceps en livre mètre.
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8 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT) a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des volontaires.
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8 semaines
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Échelle de qualité de vie pour l'asthme (AQOL)
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des participants pendant deux semaines avant l'entretien, qui est validé dans la population turque par Alpaydın et al.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (MMRC)
Délai: 8 semaines
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La dyspnée perçue, c'est-à-dire toute restriction dans l'exécution des activités de la vie quotidienne, sera mesurée par l'échelle de dyspnée MMRC.
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8 semaines
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Questionnaire sur l'activité physique des personnes âgées (PASE)
Délai: 8 semaines
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Nous évaluerons le statut d'activité physique des patients plus âgés souffrant d'asthme à l'aide du questionnaire d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
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8 semaines
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Time Up and Go Test
Délai: 8 semaines
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Le Time Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour évaluer le risque de chute chez les patients asthmatiques âgés.
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8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, marque italienne de spirométrie, sera utilisée pour évaluer les fonctions pulmonaires des volontaires.
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8 semaines
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Test de force musculaire respiratoire
Délai: 8 semaines
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Le manomètre respiratoire Micro Medical Micro RPM, Angleterre, sera utilisé pour mesurer la force des muscles respiratoires.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ElifD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .