고령의 천식환자에서 신경근 전기자극의 효과
2022년 2월 9일 업데이트: Elif Develi, Yeditepe University
신경근 전기 자극이 노인 천식 환자의 근력, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
무작위 통제 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환 환자에서 환자 교육 및 운동 훈련 프로그램과 결합된 수의적 수축에 NMES를 중첩시키는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 평가가 완료되면 환자는 단순 무작위화를 통해 중첩된 NMES 그룹(SG) 또는 대조군(CG)의 두 가지 가능한 시퀀스 중 하나에 할당됩니다.
모든 자원봉사자는 COPD 환자 교육 프로그램을 1회, COPD에 대한 기존 물리치료 운동 프로그램을 8주 동안 받게 됩니다. 추가로 중첩된 NMES는 SG에서 대퇴사두근의 수의적 수축과 동시에 양쪽 사지의 대퇴사두근에 적용될 것입니다.
모든 환자는 기준선과 연구가 끝날 때 기능적 능력, 폐 기능, 대퇴사두근 근지구력 및 근력, 호흡곤란, 호흡근 근력 및 삶의 질 측면에서 평가됩니다. 운동 세션을 감독할 동일한 물리치료사가 기준선과 연구 종료 시점(8주)에 모든 환자로부터 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 천식
- 자발적으로 연구에 참여
- 65~75세
- "Modified Medical Research Council (MMRC)" 호흡곤란 척도에서 2점 이상의 점수를 받은 경우
- 운동 프로그램에 참여하고 따르도록 동기 부여
제외 기준:
- 지난달 천식 악화
- 기타 호흡기 문제
- 허혈성 심장 질환
- 울혈성 심장병
- 맥박 조정 장치
- 급성 폐성심장
- 신경계 질환
- 골다공증
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근전기자극군
중첩된 NMES에 의한 천식 교육 에어로빅 운동 대퇴사두근 강화
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NMES는 각 강화 운동 세션 동안 적용됩니다.
이중 채널 NMES 자극 장치는 펄스 폭 300ms, 주파수 50Hz, 듀티 사이클 10s 온 및 20s 오프 프로토콜을 사용하여 8주 동안 주 3일 동안 2상 대칭 정전류 임펄스와 함께 사용됩니다.
환자 교육의 목표는 COPD에 대한 환자의 인식을 높이고 질병을 더 잘 관리할 수 있는 기술을 개발하는 것입니다.
환자교육은 대면면접을 통해 최소 1회 이상 실시한다.
교육 주제는 COPD에 대한 기본 정보, 환경적 위험 요인, 질병의 징후와 증상 모니터링 및 관리, 호흡곤란 및 특정 흡입기 사용을 줄이기 위한 에너지 절약 기술 및 이완 자세를 다룹니다.
운동 훈련은 사이클 에르고미터를 이용한 심폐 지구력 훈련과 하지 근력 훈련으로 구성됩니다.
운동은 물리치료사의 감독하에 클리닉에서 주 3일 실시됩니다.
총 운동 훈련 기간은 8주 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
천식 교육 유산소 운동 대퇴사두근 강화
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환자 교육의 목표는 COPD에 대한 환자의 인식을 높이고 질병을 더 잘 관리할 수 있는 기술을 개발하는 것입니다.
환자교육은 대면면접을 통해 최소 1회 이상 실시한다.
교육 주제는 COPD에 대한 기본 정보, 환경적 위험 요인, 질병의 징후와 증상 모니터링 및 관리, 호흡곤란 및 특정 흡입기 사용을 줄이기 위한 에너지 절약 기술 및 이완 자세를 다룹니다.
운동 훈련은 사이클 에르고미터를 이용한 심폐 지구력 훈련과 하지 근력 훈련으로 구성됩니다.
운동은 물리치료사의 감독하에 클리닉에서 주 3일 실시됩니다.
총 운동 훈련 기간은 8주 동안 지속됩니다.
대퇴사두근 근력운동은 8주 동안 일주일에 3일 저항성 고무 밴드로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 8주
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대퇴사두근 근지구력은 이 테스트로 평가됩니다.
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8주
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근력 테스트
기간: 8주
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근력을 정량화하는 Jtech Commander Power Track Muscle Testing Dynamometer, USA는 파운드 미터 단위로 대퇴사두근의 최대 자발적 수축을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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Six-Minute Walking Test (6MWT)는 지원자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
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8주
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천식 삶의 질 척도(AQOL)
기간: 8주
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천식 삶의 질 설문지는 Alpaydın et al.에 의해 터키 인구에서 검증된 인터뷰 전 2주 동안 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 활용됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도
기간: 8주
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일상 생활 활동을 수행하는 데 제한이 있는 인식된 호흡곤란은 MMRC 호흡곤란 척도에 의해 측정됩니다.
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8주
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노인을 위한 신체 활동 설문지(PASE)
기간: 8주
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노인을 위한 신체 활동 설문지(PASE)를 사용하여 천식이 있는 노인 환자의 신체 활동 상태를 평가합니다.
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8주
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 8주
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TUG(Time Up and Go Test)는 노인 천식 환자의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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폐기능 검사
기간: 8주
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, Italy 브랜드 이름의 spirometry는 지원자의 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주
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호흡 근력 테스트
기간: 8주
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Micro Medical Micro RPM, England 호흡 압력계는 호흡 근력을 측정하는 데 활용됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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