Los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes mayores con asma
9 de febrero de 2022 actualizado por: Elif Develi, Yeditepe University
Los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular en la fuerza muscular, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes mayores con asma: ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio controlado aleatorizado es investigar los efectos de la NMES superpuesta a la contracción voluntaria combinada con la educación del paciente y un programa de entrenamiento físico en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando se completen las evaluaciones iniciales, los pacientes serán asignados a una de dos secuencias posibles mediante aleatorización simple: grupo NMES superpuesto (SG) o grupo de control (CG).
Todos los voluntarios recibirán un programa de educación para pacientes con EPOC de una sola vez y un programa de ejercicios de fisioterapia convencional para la EPOC con una duración de 8 semanas. Además, se aplicará NMES superpuesto en el músculo cuádriceps de ambas extremidades al mismo tiempo con la contracción voluntaria del músculo cuádriceps en SG.
Todos los pacientes serán evaluados en términos de capacidad funcional, funciones pulmonares, resistencia y fuerza de los músculos cuádriceps, disnea, fuerza de los músculos respiratorios y calidad de vida al inicio y al final del estudio. Los datos de todos los pacientes serán recopilados al inicio y al final del estudio (8 semanas) por el mismo fisioterapeuta que también supervisará las sesiones de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34736
- Kadıköy Municipality Social Life Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener asma estable
- Participar en el estudio de forma voluntaria.
- Tener 65 - 75 años
- Tener 2 puntos o más de la escala de disnea del "Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC)"
- Estar motivado para participar y seguir un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una exacerbación de asma en el último mes.
- Otros problemas respiratorios
- Enfermedad isquémica del corazón
- Enfermedad cardiaca congestiva
- Marcapasos
- Corazón pulmonar agudo
- Enfermedades Neurológicas
- Osteoporosis
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular
Educación sobre el asma Ejercicio aeróbico Fortalecimiento de cuádriceps mediante NMES superpuesta
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NMES se aplicará durante cada sesión de ejercicios de fortalecimiento.
Se utilizará un dispositivo de estimulación NMES de doble canal con impulsos de corriente constante simétricos bifásicos con un ancho de pulso de 300 ms, una frecuencia de 50 Hz y un ciclo de trabajo de 10 s encendido y 20 s de protocolo durante 3 días a la semana durante ocho semanas.
El objetivo de la educación del paciente es aumentar la conciencia de los pacientes sobre la EPOC y desarrollar habilidades para manejar mejor su enfermedad.
La educación del paciente se realizará al menos una vez a través de una entrevista cara a cara.
Se cubrirán temas educativos, información básica sobre la EPOC, factores de riesgo ambientales, seguimiento y manejo de los signos y síntomas de su enfermedad, técnicas de conservación de energía y posiciones de relajación para reducir la disnea y uso de un inhalador específico.
El entrenamiento físico estará compuesto por entrenamiento de resistencia cardiovascular con cicloergómetro y entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores.
Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana en la clínica bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La duración total del entrenamiento físico tendrá una duración de 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Educación sobre el asma Ejercicio aeróbico Fortalecimiento de cuádriceps
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El objetivo de la educación del paciente es aumentar la conciencia de los pacientes sobre la EPOC y desarrollar habilidades para manejar mejor su enfermedad.
La educación del paciente se realizará al menos una vez a través de una entrevista cara a cara.
Se cubrirán temas educativos, información básica sobre la EPOC, factores de riesgo ambientales, seguimiento y manejo de los signos y síntomas de su enfermedad, técnicas de conservación de energía y posiciones de relajación para reducir la disnea y uso de un inhalador específico.
El entrenamiento físico estará compuesto por entrenamiento de resistencia cardiovascular con cicloergómetro y entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores.
Los ejercicios se realizarán 3 días a la semana en la clínica bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La duración total del entrenamiento físico tendrá una duración de 8 semanas.
El entrenamiento de fuerza de cuádriceps se realizará con bandas elásticas resistivas durante 3 días a la semana durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con este test se evaluará la resistencia del músculo cuádriceps
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8 semanas
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Prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dinamómetro Jtech Commander Power Track Muscle Testing, EE. UU., que cuantifica la potencia muscular, se utilizará para evaluar las contracciones voluntarias máximas del músculo cuádriceps en libras metro.
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8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para evaluar la capacidad funcional de los voluntarios.
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8 semanas
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Escala de calidad de vida del asma (AQOL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de calidad de vida del asma se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes durante dos semanas antes de la entrevista, que está validado en la población turca por Alpaydın et al.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council (MMRC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La disnea percibida, que es cualquier restricción para realizar actividades de la vida diaria, se medirá mediante la escala de disnea MMRC.
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8 semanas
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Cuestionario de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluaremos el estado de actividad física de los pacientes mayores con asma mediante el Cuestionario de Actividad Física para Ancianos (PASE).
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8 semanas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la prueba Time Up and Go (TUG) para evaluar el riesgo de caídas en pacientes mayores con asma.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medical International Research Spirodoc® Spiro, la espirometría de marca italiana se utilizará para evaluar las funciones pulmonares de los voluntarios.
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8 semanas
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Pruebas de fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El medidor de presión respiratoria Micro Medical Micro RPM, Inglaterra, se utilizará para medir la fuerza de los músculos respiratorios.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ElifD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .