デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおけるウェアラブルセンサーを使用して活動をモニタリングする低介入研究

包含基準:

• デュシェンヌ型筋ジストロフィーの診断は病歴と遺伝子検査によって確認されます
• 体重は15kgから50kgの間
• -研究参加前に6か月間グルココルチコイドを投与され、少なくとも3か月間安定した毎日の用量を投与されている
• 7 秒以内に床から立ち上がる能力と歩く能力

除外基準:

• グルココルチコイド以外の全身性免疫抑制剤への現在の曝露。
• エクソンスキッピング剤やミスセンス剤を含む遺伝子治療剤への以前の曝露。
• 30日以内または5半減期のいずれか長い方以内の他の治験薬への曝露。
• 研究者の判断による機能検査に影響を与える可能性のある損傷。 同意する前に、過去の怪我が完全に治癒している必要があります。 以前の下肢骨折は完全に治癒しており、スクリーニング時に受傷日から少なくとも 3 か月経過している必要があります。
• 身体活動やパフォーマンスに影響を与える可能性のある計画された手術。
• DMDに加えて筋骨格系または神経系の疾患の存在または病歴。
• ウェアラブル センサーによって不快感を引き起こす可能性がある、ステンレス鋼、バーサフレックス、シリコンに対する既知のアレルギーまたは皮膚反応。
• -スクリーニング時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く、研究者の判断に従って研究の実施を妨げる可能性のある、臨床的に重要な血液学的、腎臓学的、内分泌学的、肺学的、胃腸学的、心血管疾患、肝臓疾患、癌、自己免疫疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴。
• 研究の実施に直接関与する研究者の施設スタッフとその家族、研究者の監督下にある施設スタッフ、または研究の実施に直接関与するファイザーの従業員である参加者（その家族を含む）。