使用可穿戴传感器监测杜氏肌营养不良症活动的低干预研究

纳入标准：

• 病史和基因检测证实杜氏肌营养不良症的诊断
• 体重在 15 至 50 公斤之间
• 接受糖皮质激素治疗 6 个月，并且在进入研究前至少 3 个月保持稳定的每日剂量
• 能够在七 (7) 秒内从地板上站起来并能够行走

排除标准：

• 当前暴露于糖皮质激素以外的全身免疫抑制剂。
• 之前接触过任何基因治疗剂，包括外显子跳跃和错义剂。
• 在 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接触其他研究药物。
• 根据调查员的判断，可能影响功能测试的任何伤害。 在同意之前，必须完全治愈以前的伤害。 先前的下肢骨折必须完全愈合，并且距离筛选受伤日期至少 3 个月。
• 任何可能影响身体活动和表现的计划手术。
• 除 DMD 外，还存在肌肉骨骼或神经系统疾病或有此病史。
• 任何已知的对不锈钢、versaflex 和硅的过敏或皮肤反应都可能导致可穿戴传感器可能出现不适。
• 根据研究者的判断，可能会干扰研究行为的具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、癌症、自身免疫或过敏性疾病的证据或病史，不包括筛选时未经治疗的、无症状的季节性过敏。
• 直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、研究者在其他方面监督的研究中心工作人员，或者直接参与研究开展的辉瑞员工参与者，包括他们的家庭成员。