健康と睡眠時無呼吸における散大筋活動
2022年3月13日 更新者：ARIE.OLIVEN、Bnai Zion Medical Center
健常者および閉塞性睡眠時無呼吸患者における覚醒時および睡眠時の上気道拡張器筋活動
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の病因における咽頭周囲筋緊張の制御の役割は明らかです。咽頭閉塞は睡眠中にのみ発生します。咽頭虚脱は、麻酔中にほぼすべての健康な被験者に発生します。
これらの制御メカニズムをよりよく理解することは、OSA の病因の中心的な要素を特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究計画: 被験者は、覚醒時に外部抵抗器に対して呼吸しているときに最初に研究され、咽頭周囲の筋肉がどのように動員され活性化され、咽頭内圧が負の存在下で咽頭の虚脱を防ぐかを評価します。
その後、咽頭内閉塞時の筋肉動員を評価するために、睡眠中に同じパラメータが評価されます。
研究者は、いくつかの散大筋の筋電図 (EMG)、咽頭虚脱領域の上下の圧力、および気流を記録します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
睡眠時無呼吸の有無にかかわらず成人被験者
説明
包含基準:
1. 定期的な睡眠研究を受け、中等度/重度の OSA があるか、OSA がないことが判明した被験者。
-
除外基準:
- 血友病
- 抗凝固剤の使用 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OSA患者
-定期的な睡眠研究（PSG）を受け、中等度/重度の閉塞性睡眠時無呼吸があることが判明した被験者
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睡眠研究
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OSAのない被験者
定期的なPSGを受け、睡眠時無呼吸がないことが判明した被験者
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睡眠研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒時および睡眠時の咽頭周囲筋のEMG活動
時間枠：4時間
|
咽頭周囲筋の EMG は、OSA 患者の覚醒中 (外部レジスター上) および睡眠中 (流量制限中) に測定されます。
EMG データは %max (0-100%) として表示されます。
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arie Oliven, MD、Bnai Zion
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。