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Attività muscolare dilatatore in salute e apnea notturna

13 marzo 2022 aggiornato da: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Attività muscolare dilatatore delle vie aeree superiori in soggetti sani e pazienti con apnea ostruttiva del sonno durante la veglia e il sonno

Il ruolo del controllo del tono muscolare perifaringeo nella patogenesi dell'apnea ostruttiva notturna (OSAS) è evidente: l'ostruzione faringea si verifica solo durante il sonno; e il collasso faringeo si verifica in quasi tutti i soggetti sani durante l'anestesia. Una migliore comprensione di questi meccanismi di controllo può aiutare a identificare i componenti centrali della patogenesi dell'OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piano di studio: I soggetti saranno studiati dapprima durante la veglia, mentre respirano contro resistenze esterne, per valutare come vengono reclutati e attivati ​​i muscoli perifaringei per prevenire il collasso faringeo in presenza di pressioni intrafaringee negative. Successivamente, gli stessi parametri saranno valutati durante il sonno, per valutare il reclutamento muscolare durante l'ostruzione intrafaringea. Gli investigatori registreranno l'elettromiogramma (EMG) di diversi muscoli dilatatori, nonché le pressioni sopra e sotto l'area del collasso faringeo e il flusso d'aria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti adulti con e senza apnee notturne

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. soggetti che sono stati sottoposti a regolari studi del sonno e che hanno riscontrato OSA moderato/grave o nessun OSA.

-

Criteri di esclusione:

  1. emofilia
  2. uso di anticoagulanti -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con OSA
Soggetti che sono stati sottoposti a regolari studi del sonno (PSG) e hanno riscontrato apnea notturna ostruttiva moderata/grave
Altro: pazienti con OSA
Studio del sonno
soggetti senza OSA
Soggetti sottoposti a PSG regolare e che non hanno riscontrato apnea notturna
Altro: pazienti con OSA
Studio del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività EMG dei muscoli perifaringei durante la veglia e il sonno
Lasso di tempo: 4 ore
L'EMG dei muscoli perifaringei sarà misurato durante la veglia (su resistenze esterne) e il sonno (durante la limitazione del flusso), pazienti con OSA. I dati EMG saranno presentati come %max (0-100%).
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0096-14-BNZ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

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