Tágító izomtevékenység egészség és alvási apnoe esetén
2022. március 13. frissítette: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Felső légúti tágító izomaktivitás egészséges alanyoknál és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél ébrenlét és alvás közben
A peri-pharyngealis izomtónus szabályozásának szerepe az obstruktív alvási apnoe (OSA) patogenezisében nyilvánvaló: a garat elzáródása csak alvás közben jelentkezik; és a garat összeomlása szinte minden egészséges alanynál előfordul altatás során.
Ezen kontrollmechanizmusok jobb megértése segíthet az OSA patogenezisének központi összetevőinek azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati terv: Az alanyokat először ébrenlét alatt, külső ellenállásokkal szembeni légzés közben tanulmányozzák, hogy kiértékeljék, hogyan épülnek fel és aktiválódnak a garatkörüli izmok, hogy megakadályozzák a garat összeomlását negatív intragarettális nyomások esetén.
Ezt követően ugyanazokat a paramétereket értékelik alvás közben is, hogy értékeljék az izmok felszaporodását a garaton belüli elzáródás során.
A kutatók rögzítik több tágító izom elektromiogramját (EMG), valamint a garatösszeomlás területe feletti és alatti nyomást, valamint a légáramlást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt alanyok alvási apnoéban és anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. olyan alanyok, akik rendszeres alvásvizsgálatokon estek át, és azt találták, hogy közepesen súlyos/súlyos OSA-juk volt, vagy egyáltalán nincs OSA-juk.
-
Kizárási kritériumok:
- vérzékenység
- véralvadásgátlók használata -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OSA-ban szenvedő betegek
Alanyok, akik rendszeres alvásvizsgálatokon (PSG) estek át, és közepesen súlyos/súlyos obstruktív alvási apnoét találtak
|
Alvás tanulás
|
|
OSA nélküli alanyok
Alanyok, akik rendszeres PSG-n estek át, és azt találták, hogy nincs alvási apnoéjuk
|
Alvás tanulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A garat körüli izmok EMG aktivitása ébrenlét és alvás közben
Időkeret: 4 óra
|
A peripharyngealis izmok EMG-jét ébrenlét (külső ellenállásokon) és alvás közben (áramláskorlátozás esetén) mérik OSA-ban szenvedő betegeknél.
Az EMG adatok %max (0-100%) formában jelennek meg.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0096-14-BNZ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .