- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04254341
Dilataattorilihasten toiminta terveydessä ja uniapneassa
sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Ylempien hengitysteiden laajentajalihasten toiminta terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea valveilla ja unessa
Nielun perimän lihasjännityksen säätelyn rooli obstruktiivisen uniapnean (OSA) patogeneesissä on ilmeinen: nielun tukkeutumista esiintyy vain unen aikana; ja nielun kollapsia esiintyy lähes kaikilla terveillä koehenkilöillä anestesian aikana.
Näiden valvontamekanismien parempi ymmärtäminen voi auttaa tunnistamaan OSA:n patogeneesin keskeiset komponentit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Koehenkilöitä tutkitaan ensin hereillä ollessaan, kun he hengittävät ulkoisia vastuksia vasten, jotta voidaan arvioida, kuinka nielun reunalihakset rekrytoidaan ja aktivoidaan estämään nielun romahdus negatiivisten nielun sisäisten paineiden yhteydessä.
Sen jälkeen samat parametrit arvioidaan unen aikana, jotta voidaan arvioida lihasten lisääntymistä nielun sisäisen tukkeuman aikana.
Tutkijat tallentavat useiden laajentajalihasten elektromyogrammin (EMG) sekä paineet nielun romahtamisen alueen ylä- ja alapuolella sekä ilmavirran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuisilla koehenkilöillä, joilla on uniapnea tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. koehenkilöt, joille tehtiin säännöllisiä unitutkimuksia ja joilla todettiin joko kohtalainen/vaikea OSA tai ei ollenkaan.
-
Poissulkemiskriteerit:
- hemofilia
- antikoagulanttien käyttö -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on OSA
Koehenkilöt, joille tehtiin säännöllisiä unitutkimuksia (PSG) ja joilla todettiin kohtalainen/vaikea obstruktiivinen uniapnea
|
Unitutkimus
|
|
aiheita ilman OSA:ta
Koehenkilöt, joille tehtiin säännöllinen PSG ja joilla ei todettu uniapneaa
|
Unitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun ympärillä olevien lihasten EMG-toiminta hereillä ja unessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Perifaryngeaalisten lihasten EMG mitataan valveilla (ulkoisilla vastuksilla) ja unen (virtausrajoituksen aikana) potilailla, joilla on OSA.
EMG-tiedot esitetään muodossa %max (0-100%).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0096-14-BNZ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .