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Atividade muscular dilatadora na saúde e apnéia do sono

13 de março de 2022 atualizado por: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Atividade muscular dilatadora das vias aéreas superiores em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com apneia obstrutiva do sono durante a vigília e o sono

O papel do controle do tônus ​​muscular perifaríngeo na patogênese da apneia obstrutiva do sono (AOS) é óbvio: a obstrução faríngea ocorre apenas durante o sono; e o colapso faríngeo ocorre em quase todos os indivíduos saudáveis ​​durante a anestesia. A melhor compreensão desses mecanismos de controle pode ajudar a identificar os componentes centrais da patogênese da AOS.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Plano de estudo: Os sujeitos serão estudados primeiro durante a vigília, enquanto respiram contra resistências externas, para avaliar como os músculos perifaríngeos são recrutados e ativados para evitar o colapso faríngeo na presença de pressões negativas intrafaríngeas. Posteriormente, os mesmos parâmetros serão avaliados durante o sono, para avaliar o recrutamento muscular durante a obstrução intra-faríngea. Os investigadores registrarão o eletromiograma (EMG) de vários músculos dilatadores, bem como as pressões acima e abaixo da área de colapso da faringe e o fluxo de ar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos adultos com e sem apnéia do sono

Descrição

Critério de inclusão:

1. indivíduos que foram submetidos a estudos regulares do sono e apresentaram AOS moderada/grave ou ausência de AOS.

-

Critério de exclusão:

  1. hemofilia
  2. uso de anticoagulantes -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com AOS
Indivíduos submetidos a estudos regulares do sono (PSG) e diagnosticados com apneia obstrutiva do sono moderada/grave
Outro: pacientes com AOS
Estudo do sono
indivíduos sem AOS
Indivíduos que realizaram PSG regular e não apresentaram apneia do sono
Outro: pacientes com AOS
Estudo do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade EMG dos músculos perifaríngeos durante a vigília e o sono
Prazo: 4 horas
A EMG dos músculos perifaríngeos será medida durante a vigília (em resistências externas) e durante o sono (durante a limitação do fluxo), em pacientes com AOS. Os dados EMG serão apresentados como %max (0-100%).
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bnai Zion Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0096-14-BNZ

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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