Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dilatator-Muskelaktivität in Gesundheit und Schlafapnoe

13. März 2022 aktualisiert von: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Muskelaktivität des Dilatators der oberen Atemwege bei gesunden Probanden und Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe im Wachzustand und im Schlaf

Die Rolle der Kontrolle des peripharyngealen Muskeltonus bei der Pathogenese der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) ist offensichtlich: Die pharyngeale Obstruktion tritt nur während des Schlafs auf; und ein Pharynxkollaps tritt bei fast allen gesunden Probanden während der Anästhesie auf. Ein besseres Verständnis dieser Kontrollmechanismen kann helfen, die zentralen Komponenten der Pathogenese von OSA zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienplan: Die Probanden werden zuerst im Wachzustand untersucht, während sie gegen äußere Widerstände atmen, um zu bewerten, wie die peripharyngealen Muskeln rekrutiert und aktiviert werden, um einen Pharynxkollaps bei negativem intrapharyngealem Druck zu verhindern. Danach werden dieselben Parameter während des Schlafs ausgewertet, um die Muskelrekrutierung während einer intrapharyngealen Obstruktion zu beurteilen. Die Ermittler zeichnen das Elektromyogramm (EMG) mehrerer Dilatatormuskeln sowie die Drücke über und unter dem Bereich des Pharynxkollaps und den Luftstrom auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Probanden mit und ohne Schlafapnoe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Probanden, die regelmäßigen Schlafstudien unterzogen wurden und bei denen festgestellt wurde, dass sie entweder mittelschwere/schwere OSA oder keine OSA haben.

-

Ausschlusskriterien:

  1. Hämophilie
  2. Verwendung von Antikoagulantien -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit OSA
Probanden, die regelmäßigen Schlafstudien (PSG) unterzogen wurden und bei denen eine mittelschwere/schwere obstruktive Schlafapnoe festgestellt wurde
Sonstiges: Patienten mit OSA
Schlafstudie
Probanden ohne OSA
Probanden, die sich einer regelmäßigen PSG unterzogen und keine Schlafapnoe hatten
Sonstiges: Patienten mit OSA
Schlafstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EMG-Aktivität der peripharyngealen Muskulatur im Wachzustand und Schlaf
Zeitfenster: 4 Stunden
EMG der peripharyngealen Muskeln wird im Wachzustand (an externen Widerständen) und im Schlaf (während Flussbegrenzung) bei Patienten mit OSA gemessen. EMG-Daten werden als %max (0-100%) dargestellt.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0096-14-BNZ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

Klinische Studien zur Patienten mit OSA

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren