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Activité musculaire dilatatrice dans la santé et l'apnée du sommeil

13 mars 2022 mis à jour par: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Activité des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures chez les sujets sains et les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil pendant l'éveil et le sommeil

Le rôle du contrôle du tonus musculaire péri-pharyngé dans la pathogenèse de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est évident : l'obstruction pharyngée ne survient que pendant le sommeil ; et le collapsus pharyngé survient chez presque tous les sujets sains pendant l'anesthésie. Une meilleure compréhension de ces mécanismes de contrôle peut aider à identifier les composants centraux de la pathogenèse de l'OSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plan d'étude : Les sujets seront d'abord étudiés pendant l'éveil, tout en respirant contre des résistances externes, pour évaluer comment les muscles péri-pharyngés sont recrutés et activés pour prévenir l'effondrement du pharynx en présence de pressions intra-pharyngées négatives. Par la suite, les mêmes paramètres seront évalués pendant le sommeil, pour évaluer le recrutement musculaire lors d'une obstruction intra-pharyngée. Les enquêteurs enregistreront l'électromyogramme (EMG) de plusieurs muscles dilatateurs, ainsi que les pressions au-dessus et en dessous de la zone de collapsus pharyngé et le flux d'air.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets adultes avec et sans apnée du sommeil

La description

Critère d'intégration:

1. les sujets qui ont subi des études de sommeil régulières et qui ont soit un OSA modéré/sévère, soit aucun OSA.

-

Critère d'exclusion:

  1. hémophilie
  2. utilisation d'anticoagulants -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'AOS
Sujets ayant subi des études régulières du sommeil (PSG) et présentant une apnée obstructive du sommeil modérée/sévère
Étude du sommeil
sujets sans OSA
Sujets qui ont subi une PSG régulière et qui n'ont pas d'apnée du sommeil
Étude du sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité EMG des muscles péri-pharyngés pendant l'éveil et le sommeil
Délai: 4 heures
L'EMG des muscles péripharyngés sera mesurée pendant l'éveil (sur des résistances externes) et le sommeil (pendant la limitation du débit), chez les patients atteints d'AOS. Les données EMG seront présentées en %max (0-100%).
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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