- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04254341
Activité musculaire dilatatrice dans la santé et l'apnée du sommeil
13 mars 2022 mis à jour par: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Activité des muscles dilatateurs des voies respiratoires supérieures chez les sujets sains et les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil pendant l'éveil et le sommeil
Le rôle du contrôle du tonus musculaire péri-pharyngé dans la pathogenèse de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) est évident : l'obstruction pharyngée ne survient que pendant le sommeil ; et le collapsus pharyngé survient chez presque tous les sujets sains pendant l'anesthésie.
Une meilleure compréhension de ces mécanismes de contrôle peut aider à identifier les composants centraux de la pathogenèse de l'OSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plan d'étude : Les sujets seront d'abord étudiés pendant l'éveil, tout en respirant contre des résistances externes, pour évaluer comment les muscles péri-pharyngés sont recrutés et activés pour prévenir l'effondrement du pharynx en présence de pressions intra-pharyngées négatives.
Par la suite, les mêmes paramètres seront évalués pendant le sommeil, pour évaluer le recrutement musculaire lors d'une obstruction intra-pharyngée.
Les enquêteurs enregistreront l'électromyogramme (EMG) de plusieurs muscles dilatateurs, ainsi que les pressions au-dessus et en dessous de la zone de collapsus pharyngé et le flux d'air.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets adultes avec et sans apnée du sommeil
La description
Critère d'intégration:
1. les sujets qui ont subi des études de sommeil régulières et qui ont soit un OSA modéré/sévère, soit aucun OSA.
-
Critère d'exclusion:
- hémophilie
- utilisation d'anticoagulants -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints d'AOS
Sujets ayant subi des études régulières du sommeil (PSG) et présentant une apnée obstructive du sommeil modérée/sévère
|
Étude du sommeil
|
|
sujets sans OSA
Sujets qui ont subi une PSG régulière et qui n'ont pas d'apnée du sommeil
|
Étude du sommeil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité EMG des muscles péri-pharyngés pendant l'éveil et le sommeil
Délai: 4 heures
|
L'EMG des muscles péripharyngés sera mesurée pendant l'éveil (sur des résistances externes) et le sommeil (pendant la limitation du débit), chez les patients atteints d'AOS.
Les données EMG seront présentées en %max (0-100%).
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0096-14-BNZ
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