Dilatator-spieractiviteit bij gezondheid en slaapapneu
13 maart 2022 bijgewerkt door: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Spieractiviteit van de bovenste luchtwegdilatator bij gezonde proefpersonen en patiënten met obstructieve slaapapneu tijdens waken en slapen
De rol van controle van de perifaryngeale spiertonus bij de pathogenese van obstructieve slaapapneu (OSA) is duidelijk: faryngeale obstructie treedt alleen op tijdens de slaap; en faryngeale collaps komt voor bij bijna alle gezonde proefpersonen tijdens anesthesie.
Een beter begrip van deze controlemechanismen kan helpen bij het identificeren van de centrale componenten van de pathogenese van OSA.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieplan: proefpersonen zullen eerst worden bestudeerd tijdens het wakker zijn, terwijl ze ademen tegen externe weerstanden, om te evalueren hoe de peri-faryngeale spieren worden gerekruteerd en geactiveerd om faryngeale collaps te voorkomen in de aanwezigheid van negatieve intra-faryngeale druk.
Daarna zullen dezelfde parameters tijdens de slaap worden geëvalueerd om spierrekrutering tijdens intra-faryngeale obstructie te beoordelen.
De onderzoekers zullen het elektromyogram (EMG) van verschillende dilatatorspieren opnemen, evenals de druk boven en onder het gebied van faryngeale instorting en luchtstroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen proefpersonen met en zonder slaapapneu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. proefpersonen die regelmatig slaaponderzoeken ondergingen en matige/ernstige OSA of geen OSA bleken te hebben.
-
Uitsluitingscriteria:
- hemofilie
- gebruik van antistollingsmiddelen -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met OSAS
Proefpersonen die regelmatige slaaponderzoeken (PSG) hebben ondergaan en matige/ernstige obstructieve slaapapneu hebben gevonden
|
Slaap studie
|
|
proefpersonen zonder OSA
Proefpersonen die regelmatig PSG ondergingen en geen slaapapneu bleken te hebben
|
Slaap studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-activiteit van peri-farynxspieren tijdens waken en slapen
Tijdsspanne: 4 uur
|
EMG van perifaryngeale spieren zal worden gemeten tijdens waakzaamheid (op externe weerstanden) en slaap (tijdens stroombeperking), patiënten met OSA.
EMG-gegevens worden gepresenteerd als %max (0-100%).
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0096-14-BNZ
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .