Расширяющая мышечная активность в норме и при апноэ во сне
13 марта 2022 г. обновлено: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Активность мышц-расширителей верхних дыхательных путей у здоровых лиц и пациентов с обструктивным апноэ сна во время бодрствования и сна
Роль контроля тонуса окологлоточных мышц в патогенезе синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) очевидна: обструкция глотки возникает только во время сна; коллапс глотки происходит почти у всех здоровых людей во время анестезии.
Лучшее понимание этих механизмов контроля может помочь идентифицировать центральные компоненты патогенеза ОАС.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План исследования: Субъектов сначала будут изучать во время бодрствования, когда они дышат с помощью внешних резисторов, чтобы оценить, как задействуются и активируются окологлоточные мышцы для предотвращения коллапса глотки при наличии отрицательного внутриглоточного давления.
После этого те же параметры будут оцениваться во время сна, чтобы оценить рекрутирование мышц во время внутриглоточной обструкции.
Исследователи будут записывать электромиограмму (ЭМГ) нескольких мышц-расширителей, а также давление выше и ниже области коллапса глотки и поток воздуха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые субъекты с апноэ во сне и без него
Описание
Критерии включения:
1. субъекты, которые проходили регулярные исследования сна и у которых был обнаружен либо умеренный/тяжелый ОАС, либо отсутствие ОАС.
-
Критерий исключения:
- гемофилия
- применение антикоагулянтов -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с СОАС
Субъекты, которые проходили регулярные исследования сна (PSG) и у которых было обнаружено среднее/тяжелое обструктивное апноэ во сне
|
Исследование сна
|
|
предметы без СОАС
Субъекты, которые регулярно проходили полисомнографии и не имели апноэ во сне
|
Исследование сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ активность окологлоточных мышц во время бодрствования и сна
Временное ограничение: 4 часа
|
ЭМГ окологлоточных мышц будет измеряться во время бодрствования (на внешних резисторах) и сна (во время ограничения потока) у пациентов с СОАС.
Данные ЭМГ будут представлены в виде %max (0-100%).
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0096-14-BNZ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .