健康和睡眠呼吸暂停中的扩张肌活动
2022年3月13日 更新者：ARIE.OLIVEN、Bnai Zion Medical Center
健康受试者和阻塞性睡眠呼吸暂停患者在清醒和睡眠期间的上气道扩张肌活动
咽周肌张力的控制在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）发病机制中的作用是显而易见的：咽部阻塞只发生在睡眠时；几乎所有健康受试者在麻醉期间都会发生咽部塌陷。
更好地了解这些控制机制可能有助于确定 OSA 发病机制的核心组成部分。
研究概览
详细说明
研究计划：受试者将首先在清醒状态下进行研究，同时对抗外部阻力进行呼吸，以评估咽周肌如何募集和激活以防止在存在咽内负压的情况下咽部塌陷。
此后，将在睡眠期间评估相同的参数，以评估咽内阻塞期间的肌肉募集。
调查员将记录几块扩张肌的肌电图 (EMG)，以及咽塌陷区域上方和下方的压力以及气流。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有和没有睡眠呼吸暂停的成人受试者
描述
纳入标准：
1. 接受定期睡眠研究并发现患有中度/重度 OSA 或没有 OSA 的受试者。
-
排除标准：
- 血友病
- 使用抗凝剂 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
阻塞性睡眠呼吸暂停患者
接受定期睡眠研究 (PSG) 并发现患有中度/重度阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者
|
睡眠研究
|
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没有 OSA 的受试者
接受常规 PSG 且未发现睡眠呼吸暂停的受试者
|
睡眠研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
清醒和睡眠时咽周肌的肌电图活动
大体时间：4个小时
|
OSA 患者在清醒期间（在外部电阻器上）和睡眠期间（在流量受限期间）将测量咽周肌的肌电图。
EMG 数据将显示为 %max (0-100%)。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arie Oliven, MD、Bnai Zion
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月2日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月13日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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