Dilatormuskelaktivitet vid hälsa och sömnapné
13 mars 2022 uppdaterad av: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Övre luftvägsdilaterande muskelaktivitet hos friska försökspersoner och patienter med obstruktiv sömnapné under vakenhet och sömn
Rollen av kontroll av peri-faryngeal muskeltonus i patogenesen av obstruktiv sömnapné (OSA) är uppenbar: faryngeal obstruktion inträffar endast under sömn; och svalgkollaps inträffar hos nästan alla friska försökspersoner under anestesi.
Bättre förståelse för dessa kontrollmekanismer kan hjälpa till att identifiera de centrala komponenterna i patogenesen av OSA.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieplan: Ämnen kommer att studeras först under vakenhet, medan de andas mot externa motstånd, för att utvärdera hur de peri-faryngeala musklerna rekryteras och aktiveras för att förhindra svalget kollaps i närvaro av negativt intra-faryngealt tryck.
Därefter kommer samma parametrar att utvärderas under sömnen, för att bedöma muskelrekrytering under intra-faryngeal obstruktion.
Forskarna kommer att registrera elektromyogrammet (EMG) av flera dilatatormuskler, såväl som trycken över och under området för svalgkollaps och luftflöde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna försökspersoner med och utan sömnapné
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. försökspersoner som genomgick regelbundna sömnstudier och visade sig ha antingen måttlig/svår OSA eller ingen OSA.
-
Exklusions kriterier:
- hemofili
- användning av antikoagulantia -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med OSA
Försökspersoner som genomgick regelbundna sömnstudier (PSG) och visade sig ha måttlig/svår obstruktiv sömnapné
|
Sömnstudie
|
|
ämnen utan OSA
Försökspersoner som genomgick vanlig PSG och inte hade sömnapné
|
Sömnstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet av peri-faryngeala muskler under vakenhet och sömn
Tidsram: 4 timmar
|
EMG av perifaryngeala muskler kommer att mätas under vakenhet (på externa motstånd) och sömn (under flödesbegränsning), patienter med OSA.
EMG-data kommer att presenteras som %max (0-100%).
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0096-14-BNZ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .