Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita dilatačních svalů ve zdraví a spánková apnoe

13. března 2022 aktualizováno: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Aktivita svalů dilatátoru horních dýchacích cest u zdravých subjektů a pacientů s obstrukční spánkovou apnoe během bdělosti a spánku

Úloha kontroly perifaryngeálního svalového tonu v patogenezi obstrukční spánkové apnoe (OSA) je zřejmá: faryngeální obstrukce se vyskytuje pouze během spánku; a ke kolapsu hltanu dochází téměř u všech zdravých jedinců během anestezie. Lepší pochopení těchto kontrolních mechanismů může pomoci identifikovat centrální složky patogeneze OSA.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní plán: Subjekty budou studovány nejprve během bdělosti, při dýchání proti vnějším rezistorům, aby se vyhodnotilo, jak jsou perifaryngeální svaly rekrutovány a aktivovány, aby se zabránilo kolapsu hltanu v přítomnosti negativních intrafaryngeálních tlaků. Poté budou stejné parametry hodnoceny během spánku, aby se vyhodnotilo nabírání svalů během intrafaryngeální obstrukce. Vyšetřovatelé zaznamenají elektromyogram (EMG) několika svalů dilatátoru, stejně jako tlaky nad a pod oblastí kolapsu hltanu a proudění vzduchu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých jedinců s a bez spánkové apnoe

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. subjekty, které podstoupily pravidelné studie spánku a zjistilo se, že mají buď středně těžkou/závažnou OSA, nebo žádnou OSA.

-

Kritéria vyloučení:

  1. hemofilie
  2. užívání antikoagulancií -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s OSA
Subjekty, které podstoupily pravidelné studie spánku (PSG) a zjistilo se, že mají středně těžkou/těžkou obstrukční spánkovou apnoe
Jiný: pacientů s OSA
Studium spánku
subjekty bez OSA
Subjekty, které podstoupily pravidelné PSG a zjistili, že nemají spánkovou apnoe
Jiný: pacientů s OSA
Studium spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG aktivita perifaryngeálních svalů během bdění a spánku
Časové okno: 4 hodiny
EMG perifaryngeálních svalů bude měřeno během bdělosti (na externích rezistorech) a spánku (při omezení průtoku), pacientů s OSA. EMG data budou prezentována jako %max (0-100%).
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0096-14-BNZ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pacientů s OSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit