Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dilatator muskelaktivitet i sundhed og søvnapnø

13. marts 2022 opdateret af: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Øvre luftvejsdilatator muskelaktivitet hos raske forsøgspersoner og patienter med obstruktiv søvnapnø under vågenhed og søvn

Rollen af ​​kontrol af peri-pharyngeal muskeltonus i patogenesen af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) er indlysende: pharyngeal obstruktion forekommer kun under søvn; og pharyngeal kollaps forekommer hos næsten alle raske forsøgspersoner under anæstesi. Bedre forståelse af disse kontrolmekanismer kan hjælpe med at identificere de centrale komponenter i patogenesen af ​​OSA.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesplan: Forsøgspersoner vil først blive undersøgt under vågenhed, mens de trækker vejret mod eksterne modstande, for at evaluere, hvordan de peri-pharyngeale muskler rekrutteres og aktiveres for at forhindre pharyngeal kollaps i nærvær af negative intra-pharyngeale tryk. Derefter vil de samme parametre blive evalueret under søvn, for at vurdere muskelrekruttering under intra-pharyngeal obstruktion. Forskerne vil registrere elektromyogrammet (EMG) af adskillige dilatatormuskler, såvel som trykket over og under området med pharyngeal kollaps og luftstrøm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne forsøgspersoner med og uden søvnapnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. forsøgspersoner, der gennemgik regelmæssige søvnundersøgelser og viste sig at have enten moderat/svær OSA eller ingen OSA.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. hæmofili
  2. brug af antikoagulanter -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med OSA
Forsøgspersoner, der gennemgik regelmæssige søvnundersøgelser (PSG) og viste sig at have moderat/svær obstruktiv søvnapnø
Andet: patienter med OSA
Søvn undersøgelse
fag uden OSA
Forsøgspersoner, der gennemgik regelmæssig PSG og fandt ikke at have søvnapnø
Andet: patienter med OSA
Søvn undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EMG-aktivitet af peri-pharyngeale muskler under vågenhed og søvn
Tidsramme: 4 timer
EMG af perifaryngeale muskler vil blive målt under vågenhed (på eksterne modstande) og søvn (under flowbegrænsning), patienter med OSA. EMG-data vil blive præsenteret som %max (0-100%).
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0096-14-BNZ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med patienter med OSA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner