Actividad del músculo dilatador en la salud y la apnea del sueño
13 de marzo de 2022 actualizado por: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Actividad del músculo dilatador de las vías respiratorias superiores en sujetos sanos y pacientes con apnea obstructiva del sueño durante la vigilia y el sueño
El papel del control del tono de los músculos perifaríngeos en la patogenia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) es obvio: la obstrucción faríngea ocurre solo durante el sueño; y el colapso faríngeo ocurre en casi todos los sujetos sanos durante la anestesia.
Una mejor comprensión de estos mecanismos de control puede ayudar a identificar los componentes centrales de la patogenia de la AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plan de estudio: Los sujetos serán estudiados primero durante la vigilia, mientras respiran contra resistencias externas, para evaluar cómo se contratan y activan los músculos perifaríngeos para prevenir el colapso faríngeo en presencia de presiones intrafaríngeas negativas.
Posteriormente, se evaluarán los mismos parámetros durante el sueño, para evaluar el reclutamiento muscular durante la obstrucción intrafaríngea.
Los investigadores registrarán el electromiograma (EMG) de varios músculos dilatadores, así como las presiones por encima y por debajo del área de colapso faríngeo y el flujo de aire.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos adultos con y sin apnea del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Sujetos que se sometieron a estudios regulares del sueño y se encontró que tenían AOS moderada/grave o sin AOS.
-
Criterio de exclusión:
- hemofilia
- uso de anticoagulantes -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con AOS
Sujetos que se sometieron a estudios regulares del sueño (PSG) y se encontró que tenían apnea obstructiva del sueño moderada/grave
|
Estudio del sueño
|
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sujetos sin OSA
Sujetos que se sometieron a PSG regular y no encontraron apnea del sueño
|
Estudio del sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad EMG de los músculos perifaríngeos durante la vigilia y el sueño
Periodo de tiempo: 4 horas
|
La EMG de los músculos perifaríngeos se medirá durante la vigilia (en resistencias externas) y el sueño (durante la limitación del flujo), en pacientes con AOS.
Los datos de EMG se presentarán como %max (0-100%).
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0096-14-BNZ
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