- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254341
건강 및 수면 무호흡증에서의 확장기 근육 활동
2022년 3월 13일 업데이트: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
건강한 피험자와 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 각성 및 수면 중 상기도 확장기 근육 활동
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 병인에서 인두주위 근긴장 조절의 역할은 명백합니다. 인두 폐쇄는 수면 중에만 발생합니다. 인두 허탈은 마취 중에 거의 모든 건강한 대상에서 발생합니다.
이러한 제어 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 OSA 발병의 핵심 구성 요소를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 계획: 음의 인두 내압이 존재할 때 인두 허탈을 방지하기 위해 인두 주위 근육이 어떻게 모집되고 활성화되는지 평가하기 위해 깨어 있는 동안 외부 저항기에 대해 호흡하는 동안 피험자를 먼저 연구할 것입니다.
그 후, 동일한 매개변수가 수면 중에 평가되어 인두내 폐쇄 동안 근육 모집을 평가합니다.
수사관은 여러 확장기 근육의 근전도(EMG)뿐만 아니라 인두 허탈 부위 위와 아래의 압력 및 기류를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수면 무호흡증이 있거나 없는 성인 피험자
설명
포함 기준:
1. 정기적인 수면 연구를 받았고 OSA가 중등도/심각하거나 OSA가 없는 것으로 밝혀진 피험자.
-
제외 기준:
- 혈우병
- 항응고제 사용 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSA 환자
정기적인 수면 연구(PSG)를 받았고 중등도/중증의 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 것으로 밝혀진 피험자
|
수면 연구
|
|
OSA가 없는 과목
정기적인 PSG를 시행하고 수면 무호흡증이 없는 것으로 밝혀진 피험자
|
수면 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각성 및 수면 중 인두주위 근육의 EMG 활동
기간: 4 시간
|
인두주위 근육의 EMG는 OSA 환자의 각성 상태(외부 저항기에서) 및 수면 상태(유동 제한 동안) 동안 측정됩니다.
EMG 데이터는 %max(0-100%)로 표시됩니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0096-14-BNZ
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
OSA 환자에 대한 임상 시험
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Beijing Anzhen Hospital모병
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Vrije Universiteit Brussel모병
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Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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