Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mięśni rozszerzających w zdrowiu i bezdechu sennym

13 marca 2022 zaktualizowane przez: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center

Aktywność mięśni rozszerzacza górnych dróg oddechowych u osób zdrowych i pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym podczas czuwania i snu

Rola kontroli napięcia mięśni okołogardłowych w patogenezie obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) jest oczywista: niedrożność gardła występuje tylko podczas snu; a zapaść gardła występuje u prawie wszystkich zdrowych osób podczas znieczulenia. Lepsze zrozumienie tych mechanizmów kontrolnych może pomóc w identyfikacji głównych elementów patogenezy OSA.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan badania: Badani zostaną zbadani najpierw podczas czuwania, podczas oddychania wbrew zewnętrznym opornikom, aby ocenić, w jaki sposób mięśnie okołogardłowe są rekrutowane i aktywowane, aby zapobiec zapadnięciu się gardła w obecności ujemnego ciśnienia wewnątrz gardła. Następnie te same parametry będą oceniane podczas snu, aby ocenić rekrutację mięśni podczas niedrożności wewnątrzgardłowej. Badacze zarejestrują elektromiogram (EMG) kilku mięśni rozszerzających, a także ciśnienie powyżej i poniżej obszaru zapadnięcia się gardła oraz przepływ powietrza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z bezdechem sennym i bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. osoby, u których regularnie przeprowadzano badania snu, u których stwierdzono umiarkowany/ciężki OSA lub brak OSA.

-

Kryteria wyłączenia:

  1. hemofilia
  2. stosowanie antykoagulantów -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z OBS
Pacjenci, którzy przeszli regularne badania snu (PSG) i wykryli umiarkowany/ciężki obturacyjny bezdech senny
Badanie snu
osoby bez OBS
Pacjenci, którzy przeszli regularne PSG i nie mieli bezdechu sennego
Badanie snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność EMG mięśni okołogardłowych podczas czuwania i snu
Ramy czasowe: 4 godziny
EMG mięśni okołogardłowych będzie mierzone podczas czuwania (na zewnętrznych rezystorach) i snu (podczas ograniczenia przepływu) u pacjentów z OBS. Dane EMG zostaną przedstawione jako %max (0-100%).
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arie Oliven, MD, Bnai Zion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pacjentów z OBS

Subskrybuj