Dilatator muskelaktivitet i helse og søvnapné
13. mars 2022 oppdatert av: ARIE.OLIVEN, Bnai Zion Medical Center
Øvre luftveisdilatatormuskelaktivitet hos friske personer og pasienter med obstruktiv søvnapné under våkenhet og søvn
Rollen til kontroll av peri-faryngeal muskeltonus i patogenesen av obstruktiv søvnapné (OSA) er åpenbar: faryngeal obstruksjon oppstår bare under søvn; og svelgkollaps forekommer hos nesten alle friske forsøkspersoner under anestesi.
Bedre forståelse av disse kontrollmekanismene kan bidra til å identifisere de sentrale komponentene i patogenesen til OSA.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieplan: Emner vil bli studert først under våkenhet, mens de puster mot eksterne motstander, for å evaluere hvordan de peri-faryngeale musklene rekrutteres og aktiveres for å forhindre svelgkollaps i nærvær av negative intra-faryngeale trykk.
Deretter vil de samme parametrene bli evaluert under søvn, for å vurdere muskelrekruttering under intra-faryngeal obstruksjon.
Etterforskerne vil registrere elektromyogrammet (EMG) av flere dilatatormuskler, samt trykket over og under området med svelgkollaps og luftstrøm.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne personer med og uten søvnapné
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. forsøkspersoner som gjennomgikk vanlige søvnstudier og fant å ha enten moderat/alvorlig OSA, eller ingen OSA.
-
Ekskluderingskriterier:
- hemofili
- bruk av antikoagulanter -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med OSA
Personer som gjennomgikk regelmessige søvnstudier (PSG) og fant å ha moderat/alvorlig obstruktiv søvnapné
|
Søvnstudie
|
|
fag uten OSA
Personer som gjennomgikk vanlig PSG og fant ikke å ha søvnapné
|
Søvnstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG-aktivitet av peri-pharyngeal muskler under våkenhet og søvn
Tidsramme: 4 timer
|
EMG av perifaryngeal muskler vil bli målt under våkenhet (på eksterne motstander) og søvn (under strømningsbegrensning), pasienter med OSA.
EMG-data vil bli presentert som %maks (0-100%).
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arie Oliven, MD, Bnai Zion
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dotan Y, Pillar G, Schwartz AR, Oliven A. Asynchrony of lingual muscle recruitment during sleep in obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 15;118(12):1516-24. doi: 10.1152/japplphysiol.00937.2014. Epub 2015 Mar 26.
- Dotan Y, Pillar G, Tov N, Oliven R, Steinfeld U, Gaitini L, Odeh M, Schwartz AR, Oliven A. Dissociation of electromyogram and mechanical response in sleep apnoea during propofol anaesthesia. Eur Respir J. 2013 Jan;41(1):74-84. doi: 10.1183/09031936.00159611. Epub 2012 May 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0096-14-BNZ
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .