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急性原発性閉塞隅角緑内障における角膜デンシトメトリー

2020年2月3日 更新者:Ufuk Elgin、Ulucanlar Eye Training and Research Hospital

急性原発隅角緑内障症例における角膜デンシトメトリーのレーザー周辺虹彩切開術による変化

目的: 私たちの目的は、レーザー周辺虹彩切開術 (LPI) によって誘発された急性原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) 症例における角膜デンシトメトリーの変化を、レーザー照射後 1 か月間に調査することでした。

材料と方法: この前向き研究には、PACG の最初の急性発作を起こした 21 例の 21 眼が含まれていました。 眼圧(IOP)が最大の全身および局所抗緑内障治療および臨床的に重要な角膜浮腫の完全な退縮により正常レベルに低下した後、すべての目はネオジム:イットリウム - アルミニウム - ガーネット(Nd:YAG)レーザーによるLPIを受けました。 角膜中央部の厚さ (CCT) および角膜密度の値は、LPI の直前および LPI 後の最初の週および最初の月に、角膜の直径 12 mm にわたって Pentacam HR-Scheimpflug 角膜トポグラフィーのデンシトメトリー ソフトウェアによって測定されました。 Kolmogorov smirnov および対応のある t 検定を統計分析に使用しました。

調査の概要

詳細な説明

この前向き研究には、2018 年 3 月から 2019 年 1 月の間に Ulucanlar Eye Research Hospital の救急部門に申請した、PACG の最初の急性発作を伴う 21 例の 21 の目が含まれていました。 すべての目は、最大の全身および局所抗緑内障治療と臨床的に重要な角膜浮腫の完全な退縮によりIOPが正常レベルに低下した後、ネオジム:イットリウム - アルミニウム - ガーネット(Nd:YAG)レーザーによるLPIを受けました。

急性発作の間、スネレンチャートによる最良矯正視力(BCVA)、スリットラム検査、+90 D レンズによる眼底検査、ゴールドマン圧平眼圧計による IOP 測定、他眼のゴニオスコピーを含む眼科検査が救急部門で行われました。ゴールドマン3ミラーレンズ搭載。 隅角鏡検査と眼底検査は、角膜浮腫の退行後の急性PACGの眼に対して行われました。

すべての症例は、救急部門でマンニトール 20% (250-300 cc) の静脈内注入を受けました。 経口アセタゾラミド 250 mg (1 日 3 回)、経口カリウム サプリメント、ベータ遮断薬と炭酸脱水酵素阻害剤の局所固定配合剤 (1 日 2 回)、およびブリモニジン (1 日 2 回)。 LPI 処置は、同じ経験豊富な医師 (OA) によって、ネオジム: イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Nd: YAG) レーザーで、プロパラカイン %0.5 による局所麻酔下で、発作の初日 (12 ~ 24 時間後) に行われました。 上鼻の位置 (1 時または 11 時) に焦点を合わせ、1 回または複数回のショットを実行しました (3 ~ 8 mJ のエネルギーで 1 回のショットにつき 1 ~ 3 パルス)。

角膜中央部の厚さ (CCT) と CD 値は、LPI の直前と LPI 後の最初の週と最初の月に、Pentacam HR-Scheimpflug 角膜トポグラフィーのデンシトメトリー ソフトウェアによって測定されました。 すべての測定は、同じ経験豊富な臨床医によって、午前 9 時から午後 2 時まで、瞳孔散大のない標準的な薄暗い条件下で行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altindag
      • Ankara、Altindag、七面鳥、06240
        • Ufuk Elgin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、一次閉塞隅角緑内障の最初の発作を起こしたトルコ系白人でした

説明

包含基準:

  • 初回発作を伴う急性原発閉塞隅角緑内障の症例
  • 高眼圧 (>40 mmHg)
  • 角膜浮腫
  • 赤眼
  • 中散瞳孔
  • かすみ目、ハロー、眼痛、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状の存在

除外基準:

  • 過去に何らかの緑内障や眼圧上昇の既往歴のある症例
  • 角膜角膜炎などの角膜疾患
  • 角膜混濁
  • ドライアイまたは眼表面の病気
  • 眼科手術またはレーザー治療
  • トラウマ
  • ブドウ膜炎またはその他の炎症、コンタクトレンズの使用、糖尿病の症例は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PACGグループ
原発性閉鎖隅角緑内障の最初の急性発作を起こした症例
角膜密度値は、Pentacam HR-Scheimpflug角膜トポグラフィーの密度測定ソフトウェアによって測定されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pentacam HR-Scheimpflug角膜トポグラフィーによる角膜密度の測定
時間枠:1ヶ月
測定は、午前 9 時から午後 2 時まで、瞳孔散大のない標準的な薄暗い条件下で行われました。 0-2 mm ゾーン、2-6 mm ゾーン、6- 10mmゾーンと10-12mmゾーンを測定しました。 CD 値は、最大透明度を 0、角膜全体の不透明度を 100 としてグレースケール単位 (GSC) で表されました。 測定はレーザー治療の直前に行われ、最初の週と月に繰り返されました。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pentacam HR-Scheimpflug 角膜トポグラフィーによる角膜中心部の厚さの測定
時間枠:1ヶ月
測定は、午前 9 時から午後 2 時まで、瞳孔散大のない標準的な薄暗い条件下で行われました。 レーザー治療の直前と、最初の 1 週間と最初の 1 か月の角膜中心部の厚さの測定値。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月22日

一次修了 (実際)

2019年8月20日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月3日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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